Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologicals for ovidae, immunologicals for bovidae - sheep; cattle - aktiv immunisering af får og kvæg for at forebygge viraemia * og at reducere kliniske tegn forårsaget af bluetongue virus serotype 8. * (under detekteringsniveauet ved den validerede rt-pcr-metode ved 3. 14log10 rna kopier / ml, hvilket indikerer ingen infektiøs virusoverførsel). immunitetsbegyndelsen er påvist 3 uger efter det primære vaccinationsforløb. varigheden af ​​immunitet for kvæg og får er 1 år efter det primære vaccinationsforløb. varigheden af ​​immunitet er endnu ikke fuldt ud etableret hos kvæg eller får, selv om foreløbige resultater af igangværende undersøgelser viser, at varigheden er mindst 6 måneder efter det primære vaccinationskurs hos får.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteron - seksuelle dysfunktioner, psykologiske - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - intrinsa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst lidelse (hsdd) i bilateralt oophorectomised og hysterectomised (kirurgisk induceret overgangsalderen) kvinder modtager samtidig østrogenbehandling.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). dette præparat indeholder ikke von willebrand-faktor og er derfor ikke indiceret ved von willebrand ' s sygdom.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakterielle midler til systemisk brug, - ved tilskrivning af levviax bør der tages hensyn til officiel vejledning om passende brug af antibakterielle midler og lokal forekomst af resistens (se også afsnit 4. 4 og 5. levviax er indiceret til behandling af følgende infektioner:hos patienter over 18 år og ældre:-community-erhvervet pneumoni, mild eller moderat (se afsnit 4. - ved behandling af infektioner forårsaget af kendt eller mistænkt beta-lactam-og/eller makrolid resistente stammer (ifølge historien af patienter eller nationale og/eller regionale modstand data), der er omfattet af den antibakterielle spektrum af telithromycin (se afsnit 4. 4 og 5. 1):- akut forværring af kronisk bronkitis,- akut sinusitisin patienter 12 år og ældre:- tonsillitis/halsbetændelse forårsaget af streptococcus pyogenes, som et alternativ, når beta-lactam antibiotika er ikke relevant i lande/regioner, der med en betydelig udbredelse af makrolid resistente s. pyogenes, når medieret af ermtr eller mefa (se afsnit 4. 4 og 5.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - seksuelle dysfunktioner, psykologiske - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - livensa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst lidelse (hsdd) i bilateralt oophorectomised og hysterectomised (kirurgisk induceret overgangsalderen) kvinder modtager samtidig østrogenbehandling.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastiske midler - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ikke-småcellet lungekræft (nsclc)trametinib i kombination med dabrafenib er indiceret til behandling af voksne patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft med en braf v600 mutation.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - debridering - præparater til behandling af sår og sår - nexobrid er indiceret til fjernelse af eschar hos voksne med dybe partielle og fuld tykkelse termiske forbrændinger.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunosuppressiva - flere myelomarevlimid som monoterapi er angivet til vedligeholdelse behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret med myelomatose, som har undergået en autolog stamcelle-transplantation. revlimid som kombinationsbehandling med dexamethason, eller bortezomib og dexamethason, eller melphalan og prednison (se afsnit 4. 2) er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der ikke er berettiget til transplantation. revlimid i kombination med dexamethason er indiceret til behandling af myelomatose hos voksne patienter, der har modtaget mindst én tidligere behandling. myelodysplastiske syndromesrevlimid som monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med transfusion er afhængige af anæmi på grund af lav eller intermediær-1 risiko myelodysplastiske syndromer, der er forbundet med en isoleret sletning 5q cytogenetiske abnormitet, når andre behandlingsmuligheder ikke er tilstrækkelige eller utilstrækkelige. mantle celle lymphomarevlimid som monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær mantle celle lymfom. follikulært lymphomarevlimid i kombination med rituximab (anti-cd20-antistof) er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere behandlet follikulært lymfom (klasse 1 – 3a).

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andre antihypertensiva - behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) for at forbedre træningskapacitet og symptomer hos patienter med who-funktionsklasse iii. effekten har været vist i:primær (idiopatisk og familiær) pah;pah er sekundære i forhold til sklerodermi uden væsentlig interstitiel lungesygdom;pah associeret med medfødte systemisk-til-pulmonal shunt og eisenmenger ' s fysiologi. nogle forbedringer har også været vist i patienter med pah, der funktionelle klasse ii. stayveer er også angivet til at reducere antallet af nye digitale mavesår hos patienter med systemisk sklerose og løbende digital-ulcus sygdom.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) for at forbedre træningskapacitet og symptomer hos patienter med who-funktionsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. nogle forbedringer har også været vist i patienter med pah, der funktionelle klasse ii. tracleer er også angivet til at reducere antallet af nye digitale mavesår hos patienter med systemisk sklerose og igangværende digitale mavesår sygdom.