Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - alte antihipertensive - tratament de hipertensiune arterială pulmonară (hap) pentru a îmbunătăţi capacitatea de exerciţiu şi simptome la pacienţii cu organizaţia mondială a sănătăţii (oms) clasa funcţională iii. eficacitatea a fost demonstrată în:primare (idiopatice și familială) hap, hap secundară sclerodermie fără boală pulmonară interstițială semnificativă;hap asociată cu boli congenitale sistemic-pulmonar șunturi și eisenmenger fiziologie. unele îmbunătățiri au fost, de asemenea, indicat la pacienții cu hap clasa funcțională oms ii. stayveer este indicat, de asemenea, pentru a reduce numărul de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și în curs de desfășurare digital-ulcer.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertensive, - tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (hap) pentru îmbunătățirea capacității de efort și a simptomelor la pacienții cu clasa funcțională iii a oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. unele îmbunătățiri au fost, de asemenea, indicat la pacienții cu hap clasa funcțională oms ii. tracleer este indicat, de asemenea, pentru a reduce numărul de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și ulcer digital evolutiv.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriazis - imunosupresoare - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostate neoplasme - terapia endocrină - erleada este indicat:la bărbați adulți pentru tratamentul non-metastatic rezistent la castrare cancerul de prostata (nmcrpc) care sunt la risc ridicat de a dezvolta boala metastatică. la bărbații adulți pentru tratamentul metastatic hormono-sensibile cancerul de prostata (mhspc) în combinație cu terapie de deprivare androgenică (adt).

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine clorhidrat de - tulburare depresivă - alte antidepresive - spravato, în combinație cu un ssri sau snri, este indicat pentru adulți cu rezistenta la tratamentul tulburărilor depresive majore, care nu au răspuns la cel puțin două tratamente cu antidepresive, în actualul moderată până la severă episod depresiv.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - febra hemoragica ebola - vaccinuri - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - febra hemoragica ebola - vaccinuri - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - mielom multiplu - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - mielom multiplu - agenți antineoplazici - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.