Glubrava Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glubrava

takeda pharma a/s - metformiin vesinikkloriid, pioglitazone vesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - glubrava on näidustatud 2. tüübi diabeedihaigete täiskasvanud patsientide, eriti ülekaalulistel patsientidel, kellel ei ole piisavat glükeemilist kontrolli oma maksimaalselt talutava suukaudse metformiini annusega. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Glustin Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glustin

takeda pharma a/s - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - pioglitazone on näidustatud teise või kolmanda rea ravi tüüp-2 diabeet, nagu allpool kirjeldatud:kui monotherapy:täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. nagu dual suukaudne ravi koos:metformiin, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin;a sulphonylurea, ainult täiskasvanud patsientidel, kes näitavad talu metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos sulphonylurea;kui kolmekordse suukaudse ravi koos:metformiin ja sulphonylurea, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi. pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp-2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Acticam Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

acticam

ecuphar - meloksikaam - anti põletikuline ja antirheumatic tooted - dogs; cats - suukaudne suspensioon:koerad:leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. süstelahus:koerad:leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeediliste ja pehmete kudede kirurgiat. kassid:vähendamine postoperatiivne valu pärast ovariohysterectomy ja väike pehmete kudede kirurgia.

Herceptin Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise rinnavähi:kui monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormoon-retseptor-positiivse patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi;koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi;koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse;kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor-positiivse metastaatilise rinnavähi, ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse varajases rinnavähi:pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav);järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel;koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin;koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine herceptin ravi, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate >2 cm läbimõõduga. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerherceptin koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise adenocarcinoma kõhus või gastroesophageal ristmikul, kes ei ole saanud enne vähivastaste ravi oma metastaatilise haiguse. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk, kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc3+ tulemus. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Activyl Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

activyl

intervet international bv - indoksakarb - nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid, indoksakarbi - dogs; cats - kirpude nakatumise ravi ja ennetamine. koerte ja kasside puhul: kirpude nakatumise ravi ja vältimine. veterinaarravimit saab kasutada kirbuallergia dermatiidi ravistrateegia osana. pärast kokkupuudet activyl-ga töödeldud lemmikloomadega surmatakse tapaloomade vahetus läheduses asuvate kirbude staadiumid.

Hycamtin Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

hycamtin

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekaan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastilised ained - hycamtini kapslid on näidustatud monoteraapiana retsidiveerunud väikerakk-kopsuvähi (sclc) täiskasvanud patsientide raviks, kelle jaoks esimese rea režiimiga ei peeta sobivaks. topotecan on näidustatud ravi metastaatilise kartsinoomi, munasari pärast rikke esimese rea või sellele järgnev ravi. hycamtini kapslid on näidustatud monoteraapiana retsidiveerunud väikerakk-kopsuvähi (sclc) täiskasvanud patsientide raviks, kelle jaoks esimese rea režiimiga ei peeta sobivaks.

Bluevac BTV (previously known as Bluevac BTV8) Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bluevac btv (previously known as bluevac btv8)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunoloogilised vahendid - sheep; cattle - sheepactive vaktsineerimine lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 vältimiseks viraemia ja vähendada kliinilisi tunnuseid. algusega immuunsus: 20 päeva pärast teist annust. kestus immuunsus: 1 aasta pärast teise annuse. cattleactive vaktsineerimine lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 vältimiseks viraemia. immuunsuse tekkimine: 31 päeva pärast teist annust. kestus immuunsus: 1 aasta pärast teise annuse.

BTVPUR AlSap 1 Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 1

merial - lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp-1 antigeen - immunoloogilised vahendid - sheep; cattle - lammaste ja veiste aktiivne immuniseerimine, et ennetada viraemiat ja vähendada lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 1 põhjustatud kliinilisi tunnuseid. immuunsuse tekkimine on tõestatud kolm nädalat pärast esmast vaktsineerimiskursust. veiste ja lammaste immuunsuse kestus on üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskursust.

BTVPUR Alsap 8 Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 8

merial - lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 antigeen - immunoloogilised ravimid jaoks ovidae, immunoloogilised ravimid jaoks bovidae - sheep; cattle - lammaste ja veiste aktiivne immuniseerimine viraemia ennetamiseks * ja lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 põhjustatud kliiniliste tunnuste vähendamine. *(alla taseme avastamise poolt kinnitatud rt-pcr meetodi juures 3. 14log10 rna koopiat/ml, mis näitab, nr nakkav viiruse ülekanne). immuunsuse tekkimine on tõestatud 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskursust. kestus trahvide eest veised ja lambad on 1 aasta pärast esmast vaktsineerimist kursus. immuunsuse kestus veiste ja lammaste puhul veel täielikult ei ole kindlaks tehtud, kuigi käimasolevate uuringute vahetulemused näitavad, et lüpsi esmase vaktsineerimise kestel on kestus vähemalt 6 kuud.

CaniLeish Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

canileish

virbac s.a. - leishmania infantum eritunud sekreteeritud valgud - immunoloogilised vahendid - koerad - leishmania-negatiivsete koerte aktiivseks immuniseerimiseks kuue kuu vanusest, et vähendada aktiivse nakkuse ja kliinilise haiguse tekke ohtu pärast kokkupuudet leishmania infantumiga. vaktsiini efektiivsust on tõestatud koertel, kellel esineb paljude looduslike parasiitidega kokkupuude kõrge infektsioonirõhuga piirkondades. immuunsuse tekkimine: 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskursust. immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast revaktsineerimist.