Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprasool - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - aripiprasool zentiva on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. aripiprasool zentiva on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. aripiprasool zentiva on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - atasanavir mylan koos ritonaviiri väikeste annustega on näidustatud hiv-1 nakkusega täiskasvanute ja 6-aastaste ja vanemate laste raviks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega. põhjal kättesaadavad viroloogiliste ja kliiniliste andmete täiskasvanud patsientidel, mingit kasu on oodatud patsiendid, kellel on resistentsed tüved, et mitme proteaasi inhibiitorid (≥ 4 pi mutatsioonid). laste vanuses 6 kuni alla 18 aasta andmed on väga piiratud. valik atazanavir mylan kohtlemist kogenud täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja patsiendi ravi ajalugu.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - enneaegne sünnitus - muud gynecologicals - atosiban, mis on märgitud viivitus peatselt enneaegsetele sündi rasedatel täiskasvanud naistel, kellel on:regulaarsed emaka kokkutõmbed vähemalt 30 sekundit kestus kiirusega vähemalt 4% ja 30 minutit;emakakaela avanenud 1 3 cm (0-3 jaoks nulliparas) ja effacement ≥ 50%;gestational vanuses 24 kuni 33 lõppenud nädala jooksul;normaalne loote südame löögisagedus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - memantiinvesinikkloriid - alzheimeri tõbi - muud dementsusevastased ravimid - mõõduka kuni raske alzheimeri tõvega patsientide ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanertsept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisbenepali koos metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. benepali saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. benepali on näidatud ka ravi-raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. benepali, üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritistreatment kohta polüartriidi (reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav vastus, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. etanertsepti ei ole uuritud lastel vanuses alla 2 aastat. psoriaatilise arthritistreatment aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. etanertsepti on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment täiskasvanud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritistreatment täiskasvanud, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). tahvel psoriasistreatment täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel tahvel psoriasistreatment kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses 6 aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artriit, reumatoidartriit - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritiscimzia, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (ra) täiskasvanud patsientidel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sh mtx on olnud ebapiisav. cimzia saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on inappropriatethe ravi raske, aktiivse ja progresseeruva ra täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx või muud dmards. cimzia on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos mtx. aksiaal-spondyloarthritis cimzia on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on raske aktiivne axial spondyloarthritis, mis sisaldab:anküloseeriv spondüliit (as)täiskasvanud, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud asadults raske aktiivse axial spon

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatoniin - unehäirete ja hoolduse häired - psühhoeptikumid - circadin on näidustatud, kui monoteraapia primaarse unetuse lühiajaliseks raviks, mida iseloomustab halva kvaliteediga uni vähemalt 55 saavatel või üle.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - klopidogreel - perifeersed veresoontehaigused - antitrombootilised ained - clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:kannatavate patsientide müokardiinfarkti (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. patsiendid, kes põevad äge koronaarsündroom:- mitte st segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte q laine müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (asa). - st segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis asa on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. täiendava teabe jaoks vt osa 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogreel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombootilised ained - clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:kannatavate patsientide müokardiinfarkti (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. täiendava teabe jaoks vt osa 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogreel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombootilised ained - clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:kannatavate patsientide müokardiinfarkti (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. täiendava teabe jaoks vt osa 5.