Leedu - leedu - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

baxalta innovations gmbh - Žmogaus protrombino kompleksas (Žmogaus ii koaguliacijos faktorius/Žmogaus vii koaguliacijos faktorius/Žmogaus ix koaguliacijos faktorius/Žmogaus x koaguliacijos faktorius) - milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui - 500 tv (375-708 tv/417 tv/500 tv/500 tv) - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split gripo viruso, inaktyvuota, turintys antigenų*: a/california/7/2009 (h1n1)v, kaip padermė (x-179a)*padauginti kiaušiniai. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripo vakcinos - gripo profilaktika oficialiai paskelbtoje pandemijos situacijoje. pandeminio gripo vakcina turi būti vartojama laikantis oficialių nurodymų.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - eperzan fluorouracilu gydyti 2 tipo cukrinis diabetas suaugusiųjų pagerinti glycaemic kontroliuoti, kaip:monotherapywhen dieta ir mankšta vien nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolės pacientams, kuriems naudoti metforminas yra laikomas netinkamu dėl kontraindikacijų ar netolerancija. add-on derinys therapyin kartu su kitais gliukozės mažinantys vaistai, įskaitant bazinio insulino, kai šie, kartu su dieta ir mankšta, neužtikrina tinkamo glycaemic kontrolės (žr. skyrių 4. 4 ir 5. 1, jei yra duomenų apie skirtingus derinius).

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfazė - mucopolysaccharidosis vi - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - naglazyme yra skirtas ilgalaikis fermentų terapijai pacientams, kuriems yra diagnozuota mukopolisacharidozė vi (mps vi; n-acetilgalaktozamino 4-sulfatazės trūkumas; diagnozė sindromas) (žr. 5 skirsnį. kaip ir visi lysosomal genetinių sutrikimų, ji yra svarbi, ypač sunkių formų, pradėti gydymą kuo anksčiau, prieš atsirandant ne grįžtamasis ligos klinikiniai požymiai. pagrindinė problema yra gydyti jauniems pacientams metų.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetinas zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - kiti antianemic preparatai - gydymas simptominis anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (baf) suaugusiųjų ir vaikų pacientams:gydymo anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu, suaugusiųjų ir vaikų pacientai, hemodializės ir suaugusiųjų pacientų peritoninės dializės;gydymo stiprią mažakraujystę, inkstų kilmės lydimi klinikinių simptomų suaugusiųjų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dar atliekama dializė. gydant mažakraujystę ir sumažinti perpylimo reikalavimus suaugusiems pacientams, kuriems chemoterapija kietojo navikai, piktybinės limfomos ar dauginė mieloma, ir gresia perpylimas, kaip įvertinti paciento bendroji būklė e. širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, esamus anemija pradžioje chemoterapija). retacrit gali būti naudojami, siekiant padidinti pajamingumo autologinės kraujo iš paciento predonation programa. naudoti ši nuoroda turi būti subalansuota pranešė rizikos thromboembolic renginiai. gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (ne geležies trūkumas), jei kraujo konservavimo procedūrų nėra arba jų nepakanka, kai planuojama pagrindinė planinė operacija reikalauja didelės apimties kraujo (keturių ar daugiau vienetų kraujo patelių ar penkis ar daugiau vienetų vyrams). retacrit gali būti naudojami, kad sumažintų poveikį alogeninių kraujo perpylimo suaugusiųjų ne geležies trūkumu pacientams prieš didelės pasirenkamuosius ortopedinė operacija, turintys didelį suvokiama rizika perpylimo komplikacijų. naudojimas turėtų būti ribojamas, kad pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (e. hb 10-13 g/dl), kurie neturi autologiniai predonation programa prieinama ir tikėtis vidutinio sunkumo kraujo netekimas (900 iki 1800 ml).

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splitas gripo viruso inaktyvuota, kuriuose yra antigeno, atitinkančio a/california/07/2009 (h1n1) - išvestiniai padermė naudojama nymc x - 179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripo vakcinos - a (h1n1) v 2009 viruso sukeltos gripo profilaktika. pandemrix turėtų būti vartojamas tik tuomet, jei nėra rekomenduojamų metinių sezoninių trivalentių / keturvalenčių gripo vakcinų ir jei imunizacija prieš (h1n1) v yra būtina (žr. 4 skyrių. 4 ir 4. pandemrix turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1), pvz., naudojamas štamas (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - aktyvi imunizacija nuo gripo a viruso h5n1 potipio. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš sveikų žmonių nuo 18 metų amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų vakcinos dozių paruošti su h5n1 potipio štamų. prepandrix turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandeminio gripo vakcina (h5n1) (split virion, inaktyvuota, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - gripo profilaktika oficialiai paskelbtoje pandemijos situacijoje. pandemija-gripo vakcina turi būti naudojama laikantis oficialių rekomendacijų.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropinas - augimas - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners skiriamas endogeninio augimo hormono pakaitinei terapijai suaugusiesiems, kurių augimo hormono trūkumas vaikystėje ar suaugusiesiems jaučiamas (ghd). suaugusiųjų prasidėjusią: pacientams su ghp suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio-hipofizės patologija ir bent vieną papildomą žinomas nepakankamumas, hipofizės hormonas, išskyrus prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti ghp. vaikystėje prasidėjusią: pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas ghp (jokių įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turi būti atliekami pasibaigus augimui, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus i (igf-i) koncentracijos (< -2 standartinis nuokrypis rezultatą (sds)), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledrono rūgšties monohidratas - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonatai - gydymo osteoporosisin po menopauzės womenin suaugusiųjų menat padidinta rizika, kaulų lūžių, įskaitant tuos, kurie su neseniai mažos traumos šlaunikaulio lūžis. gydymo osteoporozės, susijusios su ilgalaikio sisteminio gliukokortikoidų therapyin po menopauzės womenin suaugusiųjų menat, padidėja rizika lūžis. gydymo paget liga kaulų suaugusiems.