Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - rasilamlo on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei kontrollita piisaval määral ainult aliskireeni või amlodipiini kasutamisel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamiviir - gripp, inimene - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - ravi influenzain patsiendid ühe aasta vanused ja vanemad, kes esinevad sümptomid tavaline gripp, kui gripiviirus ringleb ühenduses. ebilfumin on näidustatud ravi imikutele ja alla 1 aasta vanuse ajal pandeemilise gripi puhang (vt lõik 5. 2 ravimi omaduste kokkuvõte). raviarsti tuleks arvesse võtta patogeensuse ringleva tüve ja aluseks patsiendi seisundist tagada, on olemas potentsiaalne kasu lapsele. ennetamine influenzapost-kokkupuute vältimine üksikisikute 1 aasta vanuse või vanema pärast kokkupuudet kliiniliselt diagnoositud gripi juhul, kui gripiviirus ringleb ühenduses. asjakohane kasutamine ebilfumin vältimise gripi tuleb kindlaks määrata iga juhtumi asjaolude ja elanikkonna kaitset vajavate. erakorraliste olukordade (e. juhul, kui mittevastavus vahel ringleva ja vaktsiini viiruse tüvesid, ja pandeemia korral) hooajaline ennetamise võiks kaaluda üksikisikute ühe aasta vanuse või vanema. ebilfumin on näidustatud kokkupuutejärgne gripi ennetamiseks imikutel ja alla 1 aasta vanuse ajal pandeemilise gripi puhang (vt lõik 5. 2 ravimi omaduste kokkuvõte). ebilfumin ei asenda gripivastast vaktsineerimist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidoon - skisofreenia - psühhoeptikumid - skisofreenia ravi 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamiviir - gripp, inimene - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ravi influenzatamiflu on näidustatud täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas täielik perspektiivis vastsündinute puhul, kellel esinevad sümptomid tavaline gripp, kui gripiviirus ringleb ühenduses. tõhusus on tõestatud, kui ravi alustatakse kahe päeva jooksul alates esimese ilmnevad sümptomid. ennetamine influenzapost-kokkupuute vältimine üksikisikute ühe aasta vanuse või vanema pärast kokkupuudet kliiniliselt diagnoositud gripi juhul, kui gripiviirus ringleb ühenduses. asjakohase kasutamise tamiflu vältimise gripi tuleb kindlaks määrata iga juhtumi põhjal asjaolud ja elanikkonna kaitset vajavate. erakorraliste olukordade (e. juhul, kui mittevastavus vahel ringleva ja vaktsiini viiruse tüvesid, ja pandeemia korral) hooajaline ennetamise võiks kaaluda üksikisikute ühe aasta vanuse või vanema. tamiflu on näidustatud kokkupuutejärgne gripi ennetamiseks imikutel ja alla 1 aasta vanuse ajal pandeemia-gripi puhang. tamiflu ei asenda gripivastast vaktsineerimist. kasutada viirusevastaseid ravimeid raviks ja ennetamiseks gripi tuleks kindlaks määrata, võttes aluseks euroopa liidu soovitusi. otsused kasutamise kohta, mis on oseltamivir raviks ja profülaktikaks tuleb arvesse võtta, mis on teada omaduste ringlevate gripiviiruste, kättesaadavat teavet gripi narkootikumide vastuvõtlikkus patterns igal hooajal ja haiguse mõju erinevates geograafilistes piirkondades ja patsientide populatsioonides.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimetüülfumaraat - sclerosis multiplex, relapsing-remitting - immunosupressandid - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaaria - antiproteesid - eurartesim on näidustatud tüsistusteta plasmodium falciparum-malaaria, täiskasvanutel, lastel ja imikutel vanuses 6 kuud ja vanemad ja kehakaaluga üle 5 kg. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutamise kohta malaariavastasele ained.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kroonilise hepatiidi btreatment täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid hepatiit-b viiruse replikatsiooni (esinemine dna-hepatiit-b viiruse dna (hbv-dna) ja hepatiit-b antigeeni (hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. kroonilise hepatiidi cenne algatamise ravi introna, tuleks kaaluda tulemused kliinilistes uuringutes võrreldi introna koos pegylated interferoon. täiskasvanud patientsintrona on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse rna (hcv-rna). parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsintrona on märgitud kombinatsioon raviskeemi, mille ribavirin, laste ravimiseks kolme-aastased ja vanemad) ja noorukid, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu inhibeerimine, mille tulemusena vähendatud lõplik täiskasvanud kõrgus mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. karvane-cell leukaemiatreatment patsientidele, kellel karvane raku leukeemia. kroonilise müeloidse leukaemiamonotherapytreatment täiskasvanud patsientidel philadelphia-kromosoom - või bcr/abl-translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia. kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline suur / väike vastus on kättesaadav enamik patsiente ravida. oluline tsütogeneetiline vastus on defineeritud < 34 % ph+ leukaemic rakud luuüdis, arvestades, et alaealine vastus on ≥ 34 %, kuid < 90 % ph+ rakkude üdi. kombinatsioon therapythe kombinatsioonis interferoon alfa-2b ja cytarabine (ara-c), mida manustatakse esimese 12 kuu jooksul ravi on tõestatud, et oluliselt suurendada määra suurt tsütogeneetiline vastused ja oluliselt pikendavad üldine elulemus kolm aastat ja võrreldes interferoon alfa-2b monotherapy. mitu myelomaas hooldus ravi patsientidel, kes on saavutatud objektiivne remissioon (rohkem kui 50% võrra myeloma valk) pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat. praegune kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi interferoon alfa-2b pikendab platoo etapp; kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt tõendanud,. follikulaarne lymphomatreatment suure-kasvaja-koormuse follikulaarne lümfoom, nagu täiendust sobiva koostisega induktsioon kemoteraapia, nagu karbonaad-nagu raviskeemi. kõrge tuumori koormus on määratletud, millel on vähemalt üks järgmine omadus: mahukad kasvaja mass (> 7 cm), kaasamine kolm või rohkem sõlmpunkti saidid (igaüks > 3 cm), süsteemsed sümptomid (kaalulangus > 10 %, pyrexia > 38°c rohkem kui kaheksa päeva, või öine higistamine), splenomegaly kaugemale moodustisi, oluline organ obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbiidi või epiduraalsed kaasamine, seroossest efusioon või leukeemia. carcinoid tumourtreatment, carcinoid kasvajad koos lümfisõlmede või maksa metastases ja "carcinoid sündroomi". pahaloomuliste melanomaas abiaine ravi patsientidel, kes on vaba haiguse pärast operatsiooni, kuid on suur oht süsteemsete juhtumite kordumist e. patsiendid, kellel on esmane või korduv (kliinilistel või patoloogilistel) lümfisõlmede.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. lisateavet juveniilse idiopaatilise artriidi märge, palun vaadake simponi 50 mg ravimi omaduste kokkuvõte. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis mtx on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - tsüstiline fibroos - muud hingamisteede tooted - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprasool - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - abilify on näidustatud ravi skisofreenia raviks täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. abilify on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. abilify on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.