Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hüpertensioon, kopsuvähk - antihüpertensiivsed ravimid kopsuarteri hüpertensioonile - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. efektiivsust on näidatud pah elanikkonnale, sh aetiologies idiopaatiline või pärilik pah või pah seotud sidekoe haigus. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - gripi viiruse pinna antigeeni (hemaglutiniini ja neuraminidaasi) tüvi: a/türgi/türgi/1/05 (h5n1)-nagu tüvi (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid tervisliku teemasid, alates vanusest 18 aastat aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis sisaldab a/türgi/türgi/1/05 (h5n1)-nagu tüvi. aflunov tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevuliinhappe vesinikkloriid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastilised ained - ravi actinic keratoos kerge kuni mõõduka raskusastmega näo ja peanaha (olsen hinne 1, 2; vt punkt 5. 1) ja väli cancerization täiskasvanutel. ravi pealiskaudne ja/või kühmulised basaalrakuline kartsinoom sobi kirurgiline ravi tõttu võimalik ravi-seotud haigestumuse ja/või kehv kosmeetiline tulemus täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetiin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - muud antianemic preparaadid - kroonilise neerupuudulikkusega (crf) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel. ravi on sümptomaatiline aneemia täiskasvanud vähiga patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabiin - prekursori t-rakuline lümfoblastiline leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - nelarabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on t-rakulise ägeda lümfoblastilise leukeemia (t-all) ja t-rakkude lümfoblastilise lümfoom (t-lbl), kelle haigus ei ole vastanud või on taastekkinud pärast ravi vähemalt kaks keemiaravi raviliikide. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - hulgiskleroos - selektiivsed immunosupressandid - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferoon beeta-1a - hulgiskleroos - immunostimulants, - avonex on näidustatud ravi:patsiente, kellel on diagnoositud relapsing sclerosis multiplex (ms). kliinilistes uuringutes, oli see, mida iseloomustavad kahe või enama akuutse ägenemised (ägenemiste) viimase kolme aasta jooksul ilma tõendeid pidev progressioon vahel ägenemiste; avonex aeglustab kasvamist puude ja vähendab ägenemiste sagedus;patsiendid, kellel on ühe demüeliniseerivate juhul koos aktiivse põletikulise protsessi, kui see on piisavalt tõsine, et õigustada ravi intravenoosselt kortikosteroide, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud, ja kui nad on kindlaks tehtud, et on suur risk haigestuda kliiniliselt kindel ms. avonex tuleb katkestada patsientidel, kellel tekivad progressiivne ms.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - beeta-1b-interferoon - hulgiskleroos - immunostimulants, - betaferon on näidustatud ravi ofpatients ühe demüeliniseerivate juhul koos aktiivse põletikulise protsessi, kui see on piisavalt tõsine, et õigustada ravi intravenoosselt kortikosteroide, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud, ja kui nad on kindlaks tehtud, et on suur risk haigestuda kliiniliselt kindla sclerosis multiplex;patsiendid, kellel on relapsing-remitting hulgiskleroosi ning kahe või enama ägenemiste viimase kahe aasta jooksul;patsientidele, kellel sekundaarse progresseeruva sclerosis multiplex aktiivne haigus, mis on tõendatud ägenemiste.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.