Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktiveeritud lammaste katarraalse palaviku viirus, serotüüp-1 - immunoloogilised vahendid - lambad - lammaste aktiivne immuniseerimine alates 1. 5 kuu vanuselt lammaste katarraalse palaviku viiruse, serotüüpide 1 põhjustatud viraemia ennetamiseks. immuunsuse tekkimine: 21 päeva pärast esmase vaktsineerimise skeemi lõppemist. immuunsuse kestus: 12 kuud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain btv-1/alg2006/01, inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain btv-8/bel2006/02 - bluetongue virus, sheep, inactivated viral vaccines - lambad - lammaste aktiivne immuniseerimine alates 1. 5 kuu vanuselt, et vältida lammaste katarraalse palaviku viiruse, serotüüpide 1 ja 8 põhjustatud vireemiat. immuunsuse tekkimine: 21 päeva pärast esmase vaktsineerimise skeemi lõppemist. immuunsuse kestus: 12 kuud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipiidi modifitseerivad ained - hypercholesterolaemia ja segatud dyslipidaemiarepatha on näidatud täiskasvanute esmane hypercholesterolaemia (heterozygous perekondliku ja mitte-perekondlik) või segatud dyslipidaemia, lisandina toitumine:koos statin või statin teiste lipiide langetav ravi patsientidel suuda saavutada ldl-c eesmärke, mille maksimaalne talutav annus statin või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. homozygous perekondliku hypercholesterolaemiarepatha on näidustatud täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad koos homozygous perekondliku hypercholesterolaemia koos teiste lipiide alandav ravi. asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna diseaserepatha on näidatud täiskasvanute asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna haiguste (müokardiinfarkt, insult või perifeersete arterite haigus), et vähendada südame-veresoonkonna riskide vähendamine ldl-c taset, lisandina korrigeerimist ning muid riskitegureid:koos maksimaalne talutav annus statin koos või ilma teiste lipiide alandav ravi või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. uuringu tulemused seoses toimet ldl-c, kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - esmane hypercholesterolaemia ja segatud dyslipidaemiapraluent on näidatud täiskasvanute esmane hypercholesterolaemia (heterozygous perekondliku ja mitte-perekondlik) või segatud dyslipidaemia, lisandina toitumine:koos statin või statin teiste lipiide langetav ravi patsientidel suuda saavutada ldl-c eesmärke, mille maksimaalne talutav annus statin või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna haiguste praluent on näidatud täiskasvanute asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna haiguste, et vähendada südame-veresoonkonna riskide vähendamine ldl-c taset, lisandina korrigeerimist ning muid riskitegureid:koos maksimaalne talutav annus statin koos või ilma teiste lipiide alandav ravi või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. uuringu tulemused seoses toimet ldl-c, kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merial - lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp-1 antigeen - immunoloogilised vahendid - sheep; cattle - lammaste ja veiste aktiivne immuniseerimine, et ennetada viraemiat ja vähendada lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 1 põhjustatud kliinilisi tunnuseid. immuunsuse tekkimine on tõestatud kolm nädalat pärast esmast vaktsineerimiskursust. veiste ja lammaste immuunsuse kestus on üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskursust.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiveeritud kimäärne flaviviiruse tüvi yf-wn - immunoloogilised vahendid - hobused - hobuste aktiivne immuniseerimine lääne-niiluse viiruse vastu (wnv), et vähendada aju haiguste ja kahjustuste kliinilisi tunnuseid ja vähendada viraemiat. immuunsuse tekkimine: 2 nädalat pärast kahe süstimise esmast vaktsineerimist. immuunsuse kestus: 12 kuud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - munasarjade kasvajad - antineoplastilised ained - munasarja cancerlynparza on näidustatud monotherapy eest:hooldus ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (figo etapid iii ja iv) brca1/2-muteerunud (germline ja/või somaatilise) kõrge-klassi epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähi, kes on vastuseks (täielik või osaline) pärast lõpetamist esimese-line platinum põhineva keemiaravi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ja 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. patsientidel peaks olema varem ravitud mõne anthracycline ja taxane aastal (neo)abiaine või metastaatilise seade välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi (vt lõik 5. patsiendid, kellel on hormooni retseptori (hr)-positiivse rinnavähi peaks ka jõudnud või pärast eelneva endokriinse ravi, või pidada sobi endokriinse ravi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritiskromeya koos metotreksaadi, on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kui vastuseks haigust moduleeriva anti-reumaatilised uimastite, sealhulgas metotreksaadi on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. kromeya saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilse idiopaatilise arthritiskromeya koos metotreksaadi on näidustatud ravi aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav reageerimine üks või mitu haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards). idacio saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu (efektiivsuse monotherapy vt lõik 5. adalimumab ei ole uuritud patsientidel vanuses alla 2 aastat. enthesitis seotud arthritiskromeya on näidustatud ravi aktiivne enthesitis seotud artriidiga patsientidel, 6-aastased ja vanemad, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on sallimatu, tavapärane ravi (vt lõik 5. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)kromeya on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud askromeya on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske axial spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud kui aga eesmärk põletiku poolt kõrgenenud crp ja/või mri, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. psoriaatilise arthritiskromeya on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkomaania ravi on olnud ebapiisav. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. psoriasiskromeya on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad süsteemne ravi. lastel tahvel psoriasiskromeya on näidustatud ravi raske kroonilise psoriaas lastel ja noorukitel alates 4-aastastel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon või on sobimatud kandidaadid aktuaalne ravi ja phototherapies. crohni diseasekromeya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel crohni diseasekromeya on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi lastel patsientidel (alates 6-aastased), kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, sh esmase toitumine ravi ja kortikosteroidi ja/või immunomodulator, või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. haavandiline colitiskromeya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. uveitiskromeya on näidustatud ravi mitte-infektsioosse vahe, istmik ja panuveitis täiskasvanud patsientidel, kellel on olnud ebapiisav reageerimine kortikosteroidid, patsientidel vaja kortikosteroidi - säästes, või kelle kortikosteroidide ravi ei sobi. lastel uveitiskromeya on näidustatud ravi lastel kroonilise mitte-infektsioosse eesmise uveiit patsientidel, alates 2 aasta vanusest, kellel on olnud ebapiisav vastus või ei talu, et tavapärase ravi või kellele tavapärane ravi ei sobi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunoloogilised vahendid - sheep; cattle - sheepactive vaktsineerimine lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 vältimiseks viraemia ja vähendada kliinilisi tunnuseid. algusega immuunsus: 20 päeva pärast teist annust. kestus immuunsus: 1 aasta pärast teise annuse. cattleactive vaktsineerimine lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 vältimiseks viraemia. immuunsuse tekkimine: 31 päeva pärast teist annust. kestus immuunsus: 1 aasta pärast teise annuse.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - puhastatud p45 felv-ümbrise antigeen - inaktiveeritud viiruse vaktsiinide, kasside leukeemia viiruse, immunoloogilised ravimid jaoks felidae, - kassid - kahe nädala vanuste kasside aktiivne immuniseerimine kasside leukeemia vastu püsiva viiraemia ja selle haiguse kliiniliste tunnuste ennetamiseks.