Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - hårdt capsuleszerit er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-inficerede voksne patienter og pædiatriske patienter (over tre måneder), men kun når andre antiretrovirals kan ikke bruges. varigheden af behandling med zerit bør begrænses til den kortest mulige tid. pulver til oral solutionzerit er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-inficerede voksne patienter og pædiatriske patienter (fra fødslen), men kun når andre antiretrovirals kan ikke bruges. varigheden af behandling med zerit bør begrænses til den kortest mulige tid.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - akromegali - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - behandling af voksne patienter med akromegali, der har haft et utilstrækkeligt respons på kirurgi og/eller strålebehandling, og i hvem en passende medicinsk behandling med somatostatin analoger ikke normalisere igf-i koncentrationer, der er eller ikke tolereres. behandling af voksne patienter med akromegali, der har haft et utilstrækkeligt respons på kirurgi og/eller strålebehandling, og i hvem en passende medicinsk behandling med somatostatin analoger ikke normalisere igf-i koncentrationer, der er eller ikke tolereres.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (aktiveret) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotiske midler - xigris er indiceret til behandling af voksne patienter med alvorlig sepsis med multipel organsvigt, når de tilføjes til den bedste standardpleje. anvendelse af xigris bør betragtes primært i situationer, når terapi kan startes inden for 24 timer efter debut af organsvigt (for yderligere oplysninger se afsnit 5.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydrochlorid - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetika og antinauseants, - akynzeo er angivet i voksne til forebyggelse af akut og forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med meget emetogenic cisplatin-baseret kemoterapi mod kræft. forebyggelse af akut og forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med moderat emetogenic kræft kemoterapi.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - porcin circovirus rekombinant virus (cpcv) 1-2, inaktiveret - immunologiske - grise (grise) - aktiv immunisering af svin, der er over en alder af tre uger mod porcint circovirus type 2 (pcv2) til at nedsætte virusmængden i blodet og lymfoide væv, og læsioner i lymfoide væv, der er forbundet med pcv2-infektion, samt at reducere kliniske symptomer - herunder tab af daglige vægtstigning, og dødelighed efter fravænning multisystemic wasting syndrome.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - spædbørn, børn og adolescentsgrowth forstyrrelse på grund af utilstrækkelig sekretion af væksthormon (gh). vækst forstyrrelse i forbindelse med turner syndrom. vækst forstyrrelser, der er forbundet med kronisk nyreinsufficiens. vækst forstyrrelse (nuværende højde standard-afvigelse score (sds) < -2. 5 og forældrenes justeret sds < -1) børn / unge, der er født small for gestational age (sga), med en fødsel vægt og / eller længde under -2 standardafvigelser (sds), der har undladt at vise catch-up vækst (højde hastighed (hv) sds < 0 løbet af det sidste år) ved fire års alderen eller senere. prader-willi syndrom (pws), til forbedring af vækst og kropssammensætning. diagnosen pws bør bekræftes ved egnede gentest. adultsreplacement terapi hos voksne med udtalt væksthormon-mangel. patienter med svær væksthormon-mangel i voksenalderen er defineret som patienter med kendt hypothalamus hypofyse-patologi og mindst én kendt mangel af et hypofysehormon, der ikke bliver prolaktin. disse patienter bør gennemgå en enkelt dynamiske test med henblik på at diagnosticere eller udelukke en væksthormon-mangel. hos patienter med barndommen-debut isoleret gh-mangel (ingen tegn på hypothalamus-hypofyse-sygdom eller kraniel bestråling), to dynamiske tests bør anbefales, undtagen for dem, der har lave insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) - koncentrationer (sds < -2), som kan være i betragtning til en test. cut-off point af den dynamiske test bør være strenge.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin glargin - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 2 år og derover.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertension, lunge - urologicals - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. effektivitet er blevet vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah relateret til kollagenvaskulær sygdom. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - malignt pleura mesotheliomaalimta i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af kemoterapi-naive patienter med inoperabel malignt pleura mesotheliom. non-small-cell lung canceralimta i kombination med cisplatin er angivet for den første linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi. alimta er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi. alimta er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidbilleddannelse - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. amyvid er et radioaktivt lægemiddel, der er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - scanning af β-amyloid neuritic plak tæthed i hjernen hos voksne patienter med kognitiv svækkelse, der er ved at blive evalueret for alzheimers sygdom (ad) og andre årsager til kognitiv svækkelse. amyvid bør anvendes i forbindelse med en klinisk evaluering. en negativ scanning viser, sparsomme eller ingen plaques, der ikke er i overensstemmelse med en diagnose af ad.