Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatidet - miokardiális infarktus - antitrombotikus szerek - az eptifibatide accord acetilszalicilsavval és frakcionált heparinnak való alkalmazásra szolgál. eptifibatid accord javallt, a megelőzés, a korai szívinfarktus a felnőttek bemutató instabil angina vagy non-q-hullámú miokardiális infarktus, az utolsó epizód a mellkasi fájdalom előforduló 24 órán belül, a elektrokardiogram (ekg) változások és/vagy emelt szintű kardiológiai enzimek. a betegek leginkább hasznot eptifibatid accord kezelési azok nagy a kockázata a fejlődő miokardiális infarktus belül az első 3-4 nap után a heveny anginás tünetek, beleértve például azok, amelyek valószínűleg alávetni korai ptca-ra (percutan transluminalis coronaria angioplastica).

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek. .

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - szisztémás gombaellenes szerek, triazol-származékok - vorikonazol egy széles spektrumú, triazol gombaölő szer, amelyet a felnőttek, a gyermekek két év felett a következőképpen:invazív aspergillosis kezelése;kezelés candidaemia a nem-neutropeniás betegek;kezelés a fluconazole-rezisztens súlyos, invazív candida fertőzések (beleértve c. krusei);a kezelés a súlyos gombás fertőzések által okozott scedosporium spp. pedig fusarium spp. vorikonazol accord kell beadni elsődlegesen a betegek progresszív, potenciálisan életveszélyes fertőzések.

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - a palonozetron - vomiting; nausea; cancer - hányáscsillapítók, antinauseants, - a palonozetron accord javallt felnőtteknél:a megelőzés, az akut hányinger, majd hányás társul erősen emetogén hatású rák, kemoterápia,a megelőzés, a hányinger, majd hányás társul közepesen emetogén hatású rák, kemoterápia. a palonozetron accord jelzi, gyermekkorú 1 hónapos vagy annál idősebb:a megelőzés, az akut hányinger, majd hányás társul erősen emetogén hatású rák, kemoterápia, illetve megelőzése, a hányinger, majd hányás társul közepesen emetogén hatású rák, kemoterápia.

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pramipexol-dihidroklorid-monohidrát - parkinson disease; restless legs syndrome - parkinson-ellenes szerek - a pramipexole accord felnőtteknél felnőtteknél egyedül (levodopa nélkül) vagy levodopával kombinálva idiopátiás parkinson-kór jeleinek és tüneteinek kezelésére szolgál.. a betegség folyamán keresztül késői szakaszában, amikor a levodopa hord ki vagy inkonzisztenssé válnak, és a terápiás hatás ingadozások fordulnak elő (vége-of-dózis vagy "on-off" ingadozások).

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptikumok, - epilepsypregabalin accord kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. generalizált szorongás disorderpregabalin accord kezelésére javallt, a generalizált szorongás (gad) a felnőttek.

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - az entekavir - hepatitis b, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , dekompenzált májbetegségben. mindkét kompenzált, dekompenzált májbetegségben, ez a jelölés alapja a klinikai adat a nukleozid naiv betegek hbeag pozitív, valamint a hbeag negatív, hbv fertőzés. a lamivudin-refrakter hepatitisz b betegek tekintetében. az entekavir accord is jelezte, a kezelés a krónikus hbv fertőzés nukleozid naiv gyermekgyógyászati betegek 2-től.

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lenalidomide - myeloma multiplex - immunszuppresszánsok - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak transzplantációs. lenalidomid accord dexametazonnal kezelésére javallt, a myeloma-ban szenvedő felnőtt betegek aki kapott már legalább egy előzetes kezelés. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycoses - szisztémás felhasználású antimikotikumok - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. pozakonazol accord is javasolt a profilaxis invazív gombás fertőzések, a következő esetekben: részesülő betegek tünetmentes-indukciós kemoterápia az akut myeloid leukémia (aml), vagy mielodiszpláziás szindrómában (mds) várható eredmény a tartós neutropenia meg, akik nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések;vérképző őssejt-átültetés (hsct) a címzettek, akik átesett, nagy dózisú immunszuppresszív terápia graft-versus-host betegség, akik nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések.

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - minden egyéb terápiás készítmény, vas kelátképző - a deferazirox accord kezelésére javallt, a krónikus vastúlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) a betegek béta talasszémia majorban szenvedő éves 6 éves vagy idősebb. a deferazirox accord is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés miatt vérátömlesztés, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen a következő betegcsoportok:a gyermekgyógyászati betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) 2 éves, 5 éves,felnőtt, gyermek betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt ritkán vérátömlesztés (.