Riik: Euroopa Liit
keel: slovaki
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Pyriprol
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Psy
Ectoparasiticides pre topické použitie, vrátane dph. insekticídy
Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C. felis) u psov. Účinnosť proti novým napadnutím bleskom pretrváva minimálne 4 týždne. Liečba a prevencia kliešť napadnutia (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) v psov. Účinnosť proti kliešťom pretrváva počas 4 týždňov.
Revision: 10
oprávnený
2006-12-18
33 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 34 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PRAC-TIC SPOT-ON ROZTOK PRE PSOV 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Nemecko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Prac-tic 56,25 mg spot-on roztok pre veľmi malých psov Prac-tic 137,5 mg spot-on roztok pre malých psov Prac-tic 275 mg spot-on roztok pre stredne veľkých psov Prac-tic 625 mg spot-on roztok pre veľkých psov Pyriprol 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml bezfarebného až žltého číreho roztoku na vonkajšie použitie na kožu obsahuje 125 mg pyriprolu. 1 pipeta obsahuje: DÁVKA PYRIPROL Prac-tic pre veľmi malých psov 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic pre malých psov 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic pre stredne veľkých psov 2,2 ml 275 mg Prac-tic pre veľkých psov 5,0 ml 625 mg Roztok ďalej obsahuje 0,1 % Butylhydroxytoluen (E321). 4. INDIKÁCIA(-E) Liečba a prevencia invázie bĺch ( _Ctenocephalides canis _ a _ C. felis_ ). Liečba a prevencia invázie kliešťov ( _Ixodes ricinus_ , _Ixodes scapularis_ , _Dermacentor variabilis_ , _Dermacentor reticulatus_ , _Rhipicephalus sanguineus_ , _Amblyomma americanum_ ). 35 Liečba a prevencia invázie bĺch: Prac-tic je účinný proti novej invázii bĺch po dobu minimálne 4 týždňov. Liečba a prevencia invázie kliešťov: Prac-tic je účinný proti kliešťom po dobu 4 týždňov. 5. KONTRAINDIKÁCIE Liek sa nesmie používať u šteniat do veku 8 týždňov alebo do 2 kg živej hmotnosti. Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na skupinu fenylpyrazolových látok alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u chorých zvierat alebo u zvierat zotavujúcich sa z choroby. Tento veterinárny liek je špeciálne vyvi Lugege kogu dokumenti
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Prac-tic 56,25 mg spot-on roztok pre veľmi malých psov Prac-tic 137,5 mg spot-on roztok pre malých psov Prac-tic 275 mg spot-on roztok pre stredne veľkých psov Prac-tic 625 mg spot-on roztok pre veľkých psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Pyriprol 125 mg 1 pipeta obsahuje: DÁVKA PYRIPROL Prac-tic pre veľmi malých psov 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic pre malých psov 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic pre stredne veľkých psov 2,2 ml 275 mg Prac-tic pre veľkých psov 5,0 ml 625 mg POMOCNÉ LÁTKY: 0,1 % Butylhydroxytoluenum (E321) Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Bezfarebný až žltý, číry roztok na vonkajšie použitie nakvapkaním na kožu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Pes. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Liečba a prevencia invázie bĺch ( _Ctenocephalides canis _ a _ C. felis_ ) u psov. Účinnosť proti novej invázii bĺch trvá minimálne po dobu 4 týždňov. Liečba a prevencia invázie kliešťov ( _Ixodes ricinus_ , _Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes scapularis_ , _Dermacentor reticulatus_ , _Dermacentor variabilis_ , _Amblyomma americanum_ ) u psov. Účinnosť proti kliešťom pretrváva po dobu 4 týždňov. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Liek sa nesmie používať u šteniat do veku 8 týždňov alebo do 2 kg živej hmotnosti. 3 Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na skupinu fenylpyrazolových látok alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u chorých zvierat (napr. systémové ochorenie, horúčka) alebo u zvierat zotavujúcich sa z choroby. Tento veterinárny liek je špeciálne vyvinutý pre psov. Nepoužívať pre mačky, pretože to môže viesť k predávkovaniu. Nepoužívať u králikov. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Tento liek je určený na ošetrenie zvierat proti napadnutiu kliešťami a dospelci bĺch. Mali by sa liečiť všetc Lugege kogu dokumenti