Riik: Euroopa Liit
keel: hispaania
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Mycoplasma synoviae strain MS-H
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
QI01AE03
Mycoplasma synoviae (live)
Pollo
Immunologicals para aves, Viven de vacunas bacterianas
Para la inmunización activa de futuro criador de pollos de engorde de pollos, el futuro de la capa de criador de pollos y futuro de la capa de pollos para reducir el aire sac lesiones y reducir el número de huevos con alteración en la formación de la cáscara del causada por Mycoplasma synoviae.
Revision: 6
Autorizado
2011-06-14
11 B. PROSPECTO 12 PROSPECTO: VACUNA MS-H, COLIRIO EN SUSPENSIÓN 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace Strand Road Bray WICKLOW A98 T6H6 Ireland Fabricante responsable de la liberación del lote : Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vacuna MS-H, colirio en suspensión 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Colirio en suspensión Suspensión translúcida entre naranja rojiza y pajiza. Una dosis (30 µl) contiene: SUSTANCIA(S) ACTIVA(S): _Mycoplasma synoviae_ vivo atenuado termosensible, cepa MS-H, mínimo 10 5,7 UCC* *unidades de cambio de color OTROS COMPONENTES: Medio de Frey modificado que contiene rojo fenol y suero porcino. _ _ 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de futuros pollos reproductores de engorde, futuras gallinas reproductoras ponedoras y futuras gallinas ponedoras a partir de las 5 semanas de edad, para reducir las lesiones de los sacos aéreos y reducir el número de huevos con anomalías en la formación de la cáscara provocadas por _Mycoplasma synoviae. _ _ _ Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación. 13 Se ha demostrado que la duración de la inmunidad para reducir las lesiones de los sacos aéreos es de 40 semanas después de la vacunación. La duración de la inmunidad para reducir el número de huevos con anomalías en la formación de cáscara no ha sido aún determinada. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS No procede. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Poll Lugege kogu dokumenti
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vacuna MS-H, colirio en suspensión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Una dosis (30 µl) contiene: _Mycoplasma synoviae_ vivo atenuado termosensible, cepa MS-H, mínimo 10 5,7 UCC* * unidades de color cambiante Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en suspensión Suspensión translúcida entre naranja rojiza y pajiza. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de futuros pollos reproductores de engorde, futuras gallinas reproductoras ponedoras y futuras gallinas ponedoras a partir de las 5 semanas de edad, para reducir las lesiones de los sacos aéreos y reducir el número de huevos con anomalías en la formación de la cáscara provocadas por _Mycoplasma synoviae. _ Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación. Se ha demostrado que la duración de la inmunidad para reducir las lesiones de los sacos aéreos es de 40 semanas después de la vacunación. La duración de la inmunidad para reducir el número de huevos con anomalías en la formación de cáscara no ha sido aún determinada. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. Véase también la sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No utilizar antibióticos con actividad antimicoplasma 2 semanas antes ni 4 semanas después de la vacunación. Estos antibióticos incluyen, por ejemplo, tetraciclina, tiamulina, tilosina, quinolonas, lincoespectina, gentamicina y macrólidos. Cuando tengan que administrarse antibióticos, deberá darse preferencia a los fármacos que no tengan actividad antimicoplasma, como penicilina, amoxicilina o neomicina, pero no se administrarán durante las 2 semanas siguientes a la vacunación. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Deberá vacunarse a t Lugege kogu dokumenti