Lydaxx

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

тулатромицин

Saadav alates:

Vetoquinol

ATC kood:

QJ01FA94

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tulathromycin

Terapeutiline rühm:

Cattle; Pigs; Sheep

Terapeutiline ala:

Антибактериални средства за системна употреба

Näidustused:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Овца: лечение на ранните стадии на инфекцията pododermatitis (копытная гниене), свързани с вирулентным пилей dichelobacter nodosus, които изискват системно лечение.

Toote kokkuvõte:

Revision: 2

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2020-05-18

Infovoldik

24
В. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА:
LYDAXX 100 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
ГОВЕДА, СВИНЕ И ОВЦЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
ФРАНЦИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
LYDAXX 100 mg/ml инжекционен разтвор за
говеда, свине и овце
tulathromycin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Tulathromycin 100 mg/ml
Монотиоглицерол 5 mg/ml
Прозрачен безцветен до слабо
жълтеникав инжекционен разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
ГОВЕДА
Лечение и метафилактсия на
респираторни заболявания при
говедата (BRD), причинени от
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
и
_Mycoplasma bovis, _
които са податливи на третиране с
tulathromycin.
Преди
употребата
на
продукта
трябва
да
бъде
установено
наличие
на
заболяването в групата.
Лечение на инфекциозен
кератоконюнктивит при говедата (IBK),
свързан с
_Moraxella bovis_
,
който е податлив на третиране с
tulathromycin
_. _
_ _
СВИНЕ
Лечение и метафилаксия на
респираторни заболявания при свинете
(SRD), причинени от
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumon

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
LYDAXX 100 mg/ml инжекционен разтвор за
говеда, свине и овце
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Tulathromycin 100 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Монотиоглицерол 5 mg
За пълния списък на ексципиентите виж
точка 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Прозрачен безцветен до слабо
жълтеникав разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда, свине и овце.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Говеда
Лечение
и
метафилаксия
на
респираторни
заболявания
при
говедата
(BRD),
свързани
с
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
и
_Mycoplasma bovis, _
които са
чувствителни на третиране с tulathromycin.
Преди употребата на продукта трябва
да бъде
установено наличие на заболяването в
групата.
Лечение на инфекциозен
кератоконюнктивит при говедата (IBK),
причинен от
_Moraxella bovis_
,
който е податлив на третиране с
tulathromycin.
Свине
Лечение
и
метафилаксия
на
респираторни
заболявания
при
свинете
(SRD),
свързани
с
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus _
_parasuis _
и
_Bordetella bronchiseptica, _