Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)

Riik: Euroopa Liit

keel: tšehhi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Telmisartan

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

C09CA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

telmisartan

Terapeutiline rühm:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

Terapeutiline ala:

Hypertenze

Näidustused:

HypertensionTreatment esenciální hypertenze u dospělých. Kardiovaskulární preventionReduction kardiovaskulární morbidity u pacientů s:s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, nebo onemocnění periferních tepen) nebo;typ-2 diabetes mellitus s doloženým cíl-poškození orgánů.

Toote kokkuvõte:

Revision: 30

Volitamisolek:

Autorizovaný

Loa andmise kuupäev:

1998-12-16

Infovoldik

33
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
34
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KINZALMONO 20 MG TABLETY
telmisartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Kinzalmono a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kinzalmono užívat
3.
Jak se Kinzalmono užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Kinzalmono uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE KINZALMONO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kinzalmono patří ke skupině léků, které jsou známy jako
blokátory (antagonisté)
receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka, která vzniká v
těle. Jejím účinkem dochází ke
zúžení cév, čímž se zvyšuje krevní tlak. Kinzalmono blokuje
účinek angiotenzinu II, takže dochází
k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
KINZALMONO SE UŽÍVÁ K léčbě esenciální hypertenze (vysoký
krevní tlak) u dospělých. „Esenciální“
znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými
okolnostmi.
Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní
cévy v řadě orgánů, což může někdy
vést k srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k cévní
mozkové příhodě, nebo ke slepotě.
V době před vznikem poškození zvýšený krevní

Toote omadused

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kinzalmono 20 mg tablety
Kinzalmono 40 mg tablety
Kinzalmono 80 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Kinzalmono 20 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 20 mg.
Kinzalmono 40 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg.
Kinzalmono 80 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta 20 mg obsahuje 84 mg sorbitolu (E420).
Jedna tableta 40 mg obsahuje 169 mg sorbitolu (E420).
Jedna tableta 80 mg obsahuje 338 mg sorbitolu (E420).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Kinzalmono 20 mg tablety
Bílé kulaté tablety 2,5 mm s vyrytým označením 50H na jedné
straně a logem firmy na straně druhé.
Kinzalmono 40 mg tablety
Bílé tablety 3,8 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na
jedné straně.
Kinzalmono 80 mg tablety
Bílé tablety 4,6 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením 52H na
jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů.
Kardiovaskulární prevence
Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých:

s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza ischemické
choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění
periferních tepen) nebo

s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením
3
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Léčba esenciální hypertenze_
Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých
pacientů se příznivý výsledek dostavuje
již při denní dávce 20 mg. V případech, kdy se nedosáhne
požadovaných hodnot krevního tlaku, lze
dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg jednou denně. Alternativně
lze telmisartan použít v kombinaci
s thiazidovými diuretiky jako např. hydrochlorothiazidem, u něhož
bylo prokázáno, že působí aditivně
při snižování krevního tlaku pomocí telmisa