Irbesartan Teva

Riik: Euroopa Liit

keel: rootsi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

irbesartan

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

C09CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

irbesartan

Terapeutiline rühm:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

Terapeutiline ala:

hypertension

Näidustused:

Behandling av essentiell hypertoni. Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus som en del av ett blodtryckssänkande läkemedel regim.

Toote kokkuvõte:

Revision: 16

Volitamisolek:

auktoriserad

Loa andmise kuupäev:

2009-10-30

Infovoldik

35
B. BIPACKSEDEL
36
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IRBESARTAN TEVA 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
irbesartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Irbesartan Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Teva
3.
Hur du tar Irbesartan Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Irbesartan Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IRBESARTAN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Irbesartan Teva tillhör en grupp läkemedel som kallas
angiotensin-II-receptorantagonister.
Angiotensin-II är ett ämne som produceras i kroppen, och som binds
till vissa strukturer (receptorer) i
blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat
blodtryck. Irbesartan Teva förhindrar
bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får
blodkärlen att slappna av och blodtrycket
att sjunka. Irbesartan Teva fördröjer försämring av njurfunktionen
hos patienter med högt blodtryck
och typ 2 diabetes.
Irbesartan Teva används hos vuxna patienter
•
vid behandling av högt blodtryck
_(essentiell hypertoni)_
•
för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2
diabetes och nedsatt
njurfunktion, påvisad i laboratorieprov.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IRBESARTAN TEVA
TA INTE IRBESARTAN TEVA
•
om du är
ALLERGISK
mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6).
•
Gravida kvinnor ska inte

Toote omadused

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Irbesartan Teva 75 mg filmdragerade tabletter
Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter
Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Irbesartan Teva 75 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Irbesartan Teva 75 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit kapselformad filmdragerad tablett. Präglad med
“93” på ena sidan och “7464” på den
andra.
Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit kapselformad filmdragerad tablett. Präglad med
“93” på ena sidan och “7465” på den
andra.
Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit kapselformad filmdragerad tablett. Präglad med
“93” på ena sidan och “7466” på den
andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Irbesartan Teva är indicerad för behandling av essentiell hypertoni
hos vuxna.
Det är också indicerat för behandling av njursjukdom hos vuxna
patienter med hypertoni och typ 2
diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se
avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vanlig rekommenderad start och underhållsdos är 150 mg givet en
gång dagligen, med eller utan föda.
Irbesartan givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet
en bättre 24 timmars
blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan
emellertid övervägas, särskilt hos
patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
3
Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150
mg en gång dagligen, kan dosen av
irbesartan ökas till 300 mg en gång dagligen, eller till�