Ibaflin

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

ibafloksatsiin

Saadav alates:

Intervet International BV

ATC kood:

QJ01MA96

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ibafloxacin

Terapeutiline rühm:

Dogs; Cats

Terapeutiline ala:

Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks

Näidustused:

Koerad:Ibaflin on näidustatud ravi järgmiste tingimuste koerad:naha infektsioonid (pyoderma - pindmised ja sügavad haavad, abstsess), mis on põhjustatud tundlikud tüved Stafülokokid, Escherichia coli ja Proteus mirabilis;äge, lihtne kuseteede-seedetrakti infektsioonid, mis on põhjustatud tundlikud tüved Stafülokokid, Proteus liigid, Enterobacter spp. , E. coli ja Klebsiella spp. ;hingamisteede-seedetrakti infektsioonide (ülemise seedetrakti), mis on põhjustatud tundlikud tüved Stafülokokid, E. coli ja Klebsiella spp. Ibaflin geel on näidatud koerte raviks järgmistel tingimustel:naha infektsioonid (pyoderma - pindmised ja sügavad haavad, abstsess), mis on põhjustatud tundlikud patogeenid, nagu Staphylococcus spp. , E. coli ja P. mirabilis. Kassid:Ibaflin geel on näidustatud kasside raviks järgmistel tingimustel:naha infektsioonid (pehmete kudede infektsioonid - haavad, abstsess), mis on põhjustatud tundlikud patogeenid, nagu Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. ja Pasteurella spp. ;ülemiste hingamisteede-seedetrakti infektsioonide poolt põhjustatud tundlikud patogeenid, nagu Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. ja Pasteurella spp.

Toote kokkuvõte:

Revision: 7

Volitamisolek:

Endassetõmbunud

Loa andmise kuupäev:

2000-06-13

Infovoldik

26/36
B. PAKENDI INFOLEHT
27/36
PAKENDI
INFOLEHT
IBAFLIN
TABLETTIDE
PAKENDILE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Partii väljastamise eest vastutav müügiloa hoidja:
Intervet GesmbH.
Siemensstraße 107
1210 Viin
Austria
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ibaflin 30 mg tabletid koertele
Ibaflin 150 mg tabletid koertele
Ibaflin 300 mg tabletid koertele
Ibaflin 900 mg tabletid koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Ibaflin 30 mg: ibafloksatsiin 30 mg
Ibaflin 150 mg: ibafloksatsiin 150 mg
Ibaflin 300 mg: ibafloksatsiin 300 mg
Ibaflin 900 mg: ibafloksatsiin 900 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ibaflin on näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks
koertel:
Nahainfektsioonid (püoderma – nii pindmine kui sügav, haavad,
abstsessid), mis on põhjustatud
stafülokokkide, _E. coli_, ja _Proteus mirabilis`_e poolt.
Kuseteede ägedad komplitseerumata nakkused, mis on põhjustatud
stafülokokkide, _ Proteus spp., _
_Enterobacter spp., E. coli_ ja _Klebsiella spp_. poolt.
Hingamisteede nakkused (ülemised hingamisteed), mis on põhjustatud
stafülokokkide , _ E. coli_ ja
_Klebsiella spp_. poolt.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel kasvuperioodil, sest liigeskõhred võivad
saada kahjustatud. Kasvuperioodi
pikkus sõltub tõust. Enamikule koeratõugudele on ibafloksatsiini
kasutamine vastunäidustatud kuni 8.
elukuuni; suurtele tõugudele kuni 18. elukuuni.
Mitte
kasutada
koos
mittesteroidsete
põletikuvastaste
ravimitega
(NSAID-id)
koertel,
kellel
on
esinenud krampe.
28/36
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel
juhtudel
on
täheldatud
kõhulahtisust,
pehmeid
väljaheiteid,
oksendust,
uimasust
ja
anoreksiat. Need tunnused on nõrgad ja mööduva iseloomuga.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid, palun teavitage sellest oma
veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Koer.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Peroraalne manustamine: 15 mg iba

Toote omadused

1/36
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2/36
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ibaflin 30 mg tabletid koertele
Ibaflin 150 mg tabletid koertele
Ibaflin 300 mg tabletid koertele
Ibaflin 900 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga Ibaflin tablett sisaldab
TOIMEAINE:
Ibafloksatsiin 30 mg
Ibafloksatsiin 150 mg
Ibafloksatsiin 300 mg
Ibafloksatsiin 900 mg
ABIAINE(D):
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Ibaflin on näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks
koertel:
Nahainfektsioonid (püoderma – nii pindmine kui sügav, haavad,
abstsessid), mis on põhjustatud
stafülokokkide, _E. coli_, ja _Proteus mirabilis`_e poolt.
Kuseteede ägedad komplitseerumata nakkused, mis on põhjustatud
stafülokokkide, _ Proteus spp., _
_Enterobacter spp., E. coli_ ja _Klebsiella spp_. poolt.
Hingamisteede nakkused (ülemised hingamisteed), mis on põhjustatud
stafülokokkide, _ E. coli_ ja
_Klebsiella spp_. poolt.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kasvuperioodil, sest liigeskõhred võivad saada
kahjustatud. Kasvuperioodi pikkus
sõltub
tõust.
Enamikule
koeratõugudele
on
ibafloksatsiini
kasutamine
vastunäidustatud
kuni
8.
elukuuni; suurtele tõugudele kuni 18. elukuuni.
Mitte
kasutada
koos
mittesteroidsete
põletikuvastaste
ravimitega
(NSAID-id)
koertel,
kellel
on
esinenud krampe.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Mitte kasutada koertel, kellel esineb ülitundlikkust kinoloonide
suhtes.
3/36
4.5. ERIHOIATUSED
Ühe
antibiootikumirühma
pidev
kasutamine
võib
viia
resistentsuse
tekkimiseni
bakterite
populatsioonis. Soovitatav on jätta fluorokinoloonid viimase valiku
ravimiks, kui ravi teiste klasside
antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse.
Ibaflin`i tuleks kasutada ainult tuginedes
tundlikkustestile.
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Püoderma on enamasti teisane haigus. On soovitatav teha kindlaks
esmane haiguspõhjus ja teosta