ENTEROSTREP SP 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CONEJOS # ENTEROSTREP SP

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DIHIDROESTREPTOMICINA SULFATO

Saadav alates:

S P VETERINARIA S.A.

ATC kood:

QJ01GA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DIHYDROESTREPTOMYCIN SULPHATE

Ravimvorm:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Koostis:

DIHIDROESTREPTOMICINA SULFATO 625,9mg

Manustamisviis:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Ühikuid pakis:

Bolsa de 500 g, ENTEROSTREP SP 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CONEJOS Bolsa de 500 g # ENTEROSTREP S, ENTEROSTREP SP 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CONEJOS Bolsa de 500 g # ENTEROSTREP SP 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CONEJOS 500 g

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Gazapos

Terapeutiline ala:

Dihidroestreptomicina

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Gazapos: Enteropatía epizoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: TIOPENTAL; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estomatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Tiempos de espera especie Gazapos Carne 8 Días

Volitamisolek:

Autorizado, 581308 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2014-12-04

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
Ο
Código Nacional XXXXX
ENTEROSTREP SP
500 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CONEJOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS
LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1
43330 Riudoms (Tarragona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENTEROSTREP SP 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida
para conejos.
Dihidroestreptomicina (como sulfato).
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
Dihidroestreptomicina (sulfato)
............................................... 500
mg
(equivalente a 625,9 mg de dihidroestreptomicina sulfato)
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
Formato: Bolsa de 500 g
6.
INDICACIONES DE USO
Reducción de signos clínicos y mortalidad debidos a la enteropatía
epizoótica del conejo.
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
8.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente la dihidroestreptomicina puede provocar reacciones
alérgicas con sintomato-
logía cutánea, fiebre, discrasias, estomatitis. En esos casos
suspender el tratamiento y admi-
nistrar tratamiento sintomático.
Si observa algún
efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-
prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos
informe del mismo a su
veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia V

Toote omadused

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENTEROSTREP SP 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida
para conejos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dihidroestreptomicina (como sulfato)
..................................... 500
mg
(equivalente a 625,9 mg de dihidroestreptomicina sulfato)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
Polvo blanco o casi blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Conejos (gazapos).
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Reducción de signos clínicos y mortalidad debidos a la enteropatía
epizoótica del conejo.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las
recomendadas en la Ficha
Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a
la dihidroestreptomicina y
disminuir la eficacia del tratamiento con aminoglucósidos como
consecuencia de la aparición
de resistencias cruzadas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la dihidroestreptomicina
deben evitar todo con-
tacto con el medicamento veterinario.
Usar un equipo de protección personal consistente en guantes,
mascarilla desechable con for-
me a la Normativa Europea EN149 y gafas protectoras al manipular o