ENTEROSTREP SP 500 mg/ g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CONEJOS # ENTEROSTREP SP

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ENTEROSTREP SP 500 mg/ g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CONEJOS # ENTEROSTREP SP
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • DIHIDROESTREPTOMICINA SULFATO 625, 9mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 500 g, ENTEROSTREP SP 500 mg/ g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CONEJOS Bolsa de 500 g # ENTEROSTREP S
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ENTEROSTREP SP 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CONEJOS # ENTEROSTREP SP
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gazapos
  • Área terapéutica:
  • Dihidroestreptomicina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Gazapos: ENTEROPATIA EPIZOOTICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: TIOPENTAL; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTOMATITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FIEBRE; Tiempos de espera especie Gazapos Carne 8 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 581308 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2859 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

Código Nacional XXXXX

ENTEROS TREP SP

500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para conejos

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES,

EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

SP VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

ENTEROSTREP SP 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para conejos.

Dihidroestreptomicina (como sulfato).

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Dihidroestreptomicina (sulfato). 500

(equivalente a 625,9 mg de dihidroestreptomicina sulfato)

4.

FORMA FARMACÉUTICA

Polvo para administración en agua de bebida

5.

TAMAÑO DEL ENVAS E

Formato: Bolsa de 500 g

6.

INDICACIONES DE US O

Reducción de signos clínicos y mortalidad debidos a la enteropatía epizoótica del conejo.

7.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente

8.

REACCIONES ADVERS AS

Ocasionalmente la dihidroestreptomicina puede provocar reacciones alérgicas con sintomatología cutánea, fiebre,

discrasias, estomatitis. En esos casos suspender el tratamiento y administrar tratamiento sintomático.

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Productos Sanitarios

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es)

9.

ESPECIES DE DES TINO

Conejos (gazapos)

10.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Uso en agua de bebida

Conejos (gazapos): 30 - 60 mg de dihidroestreptomicina/kg p.v./24 horas, que corresponden a 60 - 120 mg de

medicamento veterinario/kg p.v. administrado en el agua de bebida durante 5 días consecutivos.

Debido a la vía de administración, y a que el consumo de agua depende de la condición clínica del animal, para

asegurar una dosificación correcta, la concentración del medicamento veterinario será ajustada teniendo en cuenta el

consumo de agua.

Se puede usar la siguiente fórmula para calcular la cantidad del medicamento veterinario requerido por día (en

gramos del medicamento veterinario/litro de agua de bebida/día):

g de medicamento veterinario / = mg de sustancia activa (mg/kg/p.v./día x peso vivo medio (kg)

litro de agua de bebida de los animales a tratar

_______________________________________________________

mg de sustancia activa por g de medicamento veterinario (mg/g) x consumo

medio de agua (litros/día)

11.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dos ificación insuficiente.

Con el fin de obtener una dosificación correcta, la concentración de dihidroestreptomicina debe ajustarse en

consecuencia.

La cantidad necesaria de medicamento veterinario deberá pesarse tan preciso como sea posible usando un equipo de

pesaje calibrado adecuadamente. Preparar únicamente la cantidad de agua de bebida medicada a consumir

diariamente.

El agua de bebida medicada debe reponerse cada 24 horas.

La solubilidad del medicamento veterinario se ha comprobado a la concentración máxima de 10 g/l en agua dura y

blanda a 20 ºC y a 5 ºC.

12.

TIEMPO DE ESPERA

Tiempo espera: Carne: 8 días

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Productos Sanitarios

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez después de abierto el envase: .

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.

14.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna

Precauciones especiales para su uso en animales

El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede

incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la dihidroestreptomicina y dis minuir la eficacia del tratamiento

con aminoglucósidos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a la dihidroestreptomicina deben evitar todo co ntacto con el

medicamento veterinario.

Usar un equipo de protección personal consistente en guantes, mascarilla desechable confo rme a la Normativa

Europea EN149 y gafas protectoras al manipular o mezclar el medicamento veterinario.

En caso de contacto accidental con la piel, ojos o mucosas, lavar inmediatamente la zona afectada con agua

abundante. Si después de la exposición, aparecen síntomas como exantema cutáneo o irritación ocular persistente,

consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención

médica urgente. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o

la etiqueta.

No comer, beber o fumar mientras se manipula este medicamento veterinario.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar con antibióticos bacteriostáticos, tiopental ni anestésicos inhalatorios por riesgo de depresión

vascular. No administrar con relajantes musculares debido al potencial bloqueo neuromuscular ni con diuréticos por

el potencial aumento de toxicidad renal

Sobredosificación

La dihidroestreptomicina tras administración oral tiene una escasa absorción. La administración de aminoglucósidos

a dosis elevadas y durante períodos prolongados puede ocasionar efectos nefrotóxicos y ototóxicos.

Incompatibilidades

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En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

15.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

16.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

16 de noviembre de 2017

17.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formato: bolsa de 500g

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o super visión del veterinario

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez abierto, utilizar antes de

Una vez disuelto, utilizar antes de

TAMAÑO DEL ENVAS E

Bolsa de 500 g

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2859 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}