Riik: Euroopa Liit
keel: hollandi
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik
DogsFor de behandeling van huid-en weke delen infecties met inbegrip van pyodermie, wonden en abcessen geassocieerd met Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolytische streptokokken, Escherichia coli en / of Pasteurella multocida. Voor de behandeling van urineweginfecties geassocieerd met Escherichia coli en / of Proteus spp. Als aanvullende behandeling voor mechanische of chirurgische parodontale therapie bij de behandeling van ernstige infecties van de tandvlees- en parodontale weefsels geassocieerd met Porphyromonas spp. en Prevotella spp. CatsFor de behandeling van huid-en weke delen abcessen en wonden verbonden met Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. Prevotella oralis, β-hemolytische streptokokken en / of Staphylococcus pseudintermedius. Voor de behandeling van urineweginfecties geassocieerd met Escherichia coli.
Revision: 13
Erkende
2006-06-19
20 B. BIJSLUITER 21 BIJSLUITER CONVENIA 80 MG/ML POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR EEN OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina ITALIË 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Convenia 80 mg/ml poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie voor honden en katten. cefovecin 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) ELKE 23 ML FLACON GEVRIESDROOGD POEDER BEVAT: WERKZAAM BESTANDDEEL: 852 mg cefovecin (als natriumzout) HULPSTOF(FEN): 19,17 mg methyl parahydroxybenzoaat (E218) 2,13 mg propyl parahydroxybenzoaat (E216) Elke 19 ml flacon oplosmiddel bevat: HULPSTOF(FEN): 13 mg/ml benzyl alcohol 10,8 ml water voor injectie ELKE 5 ML FLACON GEVRIESDROOGD POEDER BEVAT: WERKZAAM BESTANDDEEL: 340 mg cefovecin (als natriumzout) HULPSTOF(FEN): 7,67 mg methyl parahydroxybenzoaat (E218) 0,85 mg propyl parahydroxybenzoaat (E216) Elke 10 ml flacon oplosmiddel bevat: HULPSTOF(FEN): 13 mg/ml benzyl alcohol 4,45 ml water voor injectie Na reconstitutie volgens voorschrift bevat de oplossing voor injectie: 80,0 mg/ml cefovecin (als natriumzout) 1,8 mg/ml methyl parahydroxybenzoaat (E218) 0,2 mg/ml propyl parahydroxybenzoaat (E216) 12,3 mg/ml benzyl alcohol 4. INDICATIE(S) Uitsluitend voor gebruik voor de volgende infecties wanneer langdurige behandeling nodig is. De antibacteriële werking van Convenia duurt tot 14 dagen na een enkelvoudige injectie. 22 Honden: Voor de behandeling van infecties van huid en weke delen, inclusief pyodermie, wonden en abcessen, geassocieerd met _Staphylococcus pseudo-intermedius, _ -hemolytische _ Streptococci, Escherichia coli _ en/of _Pasteurella multocida_ . Voor de behandeling van urineweg infect Lugege kogu dokumenti
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Convenia 80 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ELKE 23 ML FLACON GEVRIESDROOGD POEDER BEVAT: WERKZAAM BESTANDDEEL: 852 mg cefovecin (als natriumzout) HULPSTOF(FEN): 19,17 mg methyl parahydroxybenzoaat (E218) 2,13 mg propyl parahydroxybenzoaat (E216) ELKE 19 ML FLACON OPLOSMIDDEL BEVAT: HULPSTOF(FEN): 13 mg/ml benzyl alcohol 10,8 ml water voor injectie ELKE 5 ML FLACON GEVRIESDROOGD POEDER BEVAT: WERKZAAM BESTANDDEEL: 340 mg cefovecin (als natriumzout) HULPSTOF(FEN): 7,67 mg methyl parahydroxybenzoaat (E218) 0,85 mg propyl parahydroxybenzoaat (E216) ELKE 10 ML FLACON OPLOSMIDDEL BEVAT: HULPSTOF(FEN): 13 mg/ml benzyl alcohol 4,45 ml water voor injectie Na reconstitutie volgens voorschrift bevat de oplossing voor injectie: 80,0 mg/ml cefovecin (als natriumzout) 1,8 mg/ml methyl parahydroxybenzoaat (E218) 0,2 mg/ml propyl parahydroxybenzoaat (E216) 12,3 mg/ml benzylalcohol Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie. Het poeder is gebroken wit tot geel en het oplosmiddelmiddel (solvens) is een heldere, kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden en katten 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Uitsluitend voor gebruik voor de volgende infecties wanneer langdurige behandeling nodig is. De antibacteriële werking van Convenia duurt tot 14 dagen na een enkelvoudige injectie. Honden: Voor de behandeling van infecties van huid en weke delen, inclusief pyodermie, wonden en abcessen, geassocieerd met _Staphylococcus pseudointermedius, _ -hemolytische _ Streptococci, Escherichia coli _ en/of _Pasteurella multocida_ . Voor de behandeling van urineweg infecties geassocieerd met _Escherichia coli _ en/of _Proteus _ spp. _ _ 3 Als aanvullende behandeling op mechanische of chirurgische periodontale thera Lugege kogu dokumenti