Artuvetrin - test epithelia

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

epithelia allergenen

Saadav alates:

Nextmune b.v.

ATC kood:

QI07AS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

epithelia allergens

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Koostis:

epithelia allergenen 100 µg/ml,

Manustamisviis:

Cutaan gebruik

Retsepti tüüp:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutiline rühm:

Honden

Terapeutiline ala:

Allergens

Volitamisolek:

Nationaal

Loa andmise kuupäev:

1991-11-21

Toote omadused

BD/2021/REG NL 2290/zaak 867907
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Nextmune b.v. te Lelystad d.d. 24 februari 2021
tot wijziging van
de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ARTUVETRIN - TEST
EPITHEEL,
ingeschreven onder nummer REG NL 2290;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ARTUVETRIN -
TEST EPITHEEL, ingeschreven onder nummer REG NL 2290, zoals
aangevraagd
d.d. 24 februari 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ARTUVETRIN - TEST EPITHEEL, REG NL 2290 treft u aan
als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ARTUVETRIN - TEST EPITHEEL, REG NL 2290 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 2290/zaak 867907
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 2290/zaak 867907
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ARTUVETRIN-TEST EPITHELIA
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
15 flacons met werkzame bestanddelen.
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
_Artuvetrin-Test Kat-epithelia_
Extract van epithelia van:
Felis domesticus (Kat)
100 µg
_Artuvetrin-Test Hond-epithelia_
Extract van epithelia van:
Canis familiaris (Hond)
100 µg
_Artuvetrin-Test Cavia-epithelia_
Extract van epithelia van:
Cavia porcellus (Cavia)
100 µg
_Artuvetrin-Test Paard-epithelia_
Extract van epithelia van:
Equus caballus (Paard)
100 µg
_Artuvetrin-Test Konijn-epithelia_
Extract van epitheli