Aripiprazole Sandoz

Riik: Euroopa Liit

keel: tšehhi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
27-02-2024
Toote omadused Toote omadused (SPC)
27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
25-09-2015

Toimeaine:

aripiprazol

Saadav alates:

Sandoz GmbH

ATC kood:

N05AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aripiprazole

Terapeutiline rühm:

Psycholeptika

Terapeutiline ala:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Näidustused:

Aripiprazol Sandoz je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Aripiprazole Sandoz je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody u Bipolární Poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. Aripiprazole Sandoz je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u Bipolární Poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starší.

Toote kokkuvõte:

Revision: 9

Volitamisolek:

Autorizovaný

Loa andmise kuupäev:

2015-08-20

Infovoldik

                                55
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
56
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG TABLETY
aripiprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aripiprazole Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Aripiprazole Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Aripiprazole Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aripiprazole Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ARIPIPRAZOLE SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Aripiprazole Sandoz obsahuje léčivou látku aripiprazol
a patří do skupiny léků, které se
označují jako antipsychotika. Používá se k léčení dospělých
a dospívajících ve věku 15 let a starších,
kteří mají onemocnění, charakterizované příznaky, jako jsou
slyšení, vidění a cítění věcí, které nejsou
skutečné, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy
chování a emocionální oploštění. Lidé s
těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí,
úzkostní nebo nervózní.
Přípravek Aripiprazole S
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Aripiprazole
Sandoz 5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
67,47 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě.
Aripiprazole
Sandoz 10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg
Pomocná látka se známým účinkem
62,67 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě.
Aripiprazole
Sandoz 15 mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg
Pomocná látka se známým účinkem
92,86 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 20 mg
Pomocná látka se známým účinkem
125,72 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě.
Aripiprazole
Sandoz 30 mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg
Pomocná látka se známým účinkem
186,68 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Aripiprazole
Sandoz 5 mg tablety
Modrá, mramorovaná, kulatá tableta s přibližným průměrem 6,0
mm, s vyraženým "SZ" na jedné
3
straně a "444" na druhé straně.
Aripiprazole
Sandoz 10 mg tablety
Růžová, mramorovaná, kulatá tableta s přibližným průměrem
6,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné
straně a "446" na druhé straně.
Aripiprazole
Sandoz 15 mg tablety
Žlutá, mramorovaná, kulatá tableta s přibližným průměrem 7,0
mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně
a "447" na druhé straně.
Aripiprazole
Sandoz 20 mg tablety
Bílá, kulatá tableta s přibližným průměrem 7,8 mm, s
vyraženým "SZ" na jedné straně a "448" na
druhé straně.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety
Růžová, mramorovaná, kulatá tableta s přibližným průměrem
9,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné
straně a "449" na dr
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik hispaania 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused hispaania 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik taani 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused taani 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik saksa 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused saksa 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik eesti 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused eesti 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik kreeka 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused kreeka 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik inglise 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused inglise 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik prantsuse 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused prantsuse 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik itaalia 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused itaalia 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik läti 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused läti 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande läti 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik leedu 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused leedu 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik ungari 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused ungari 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik malta 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused malta 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik hollandi 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused hollandi 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik poola 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused poola 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik portugali 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused portugali 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik rumeenia 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused rumeenia 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik slovaki 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused slovaki 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik sloveeni 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused sloveeni 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik soome 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused soome 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik rootsi 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused rootsi 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 25-09-2015
Infovoldik Infovoldik norra 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused norra 27-02-2024
Infovoldik Infovoldik islandi 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused islandi 27-02-2024
Infovoldik Infovoldik horvaadi 27-02-2024
Toote omadused Toote omadused horvaadi 27-02-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 25-09-2015

Otsige selle tootega seotud teateid

Vaadake dokumentide ajalugu