País: Unión Europea
Idioma: estonio
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
olansapiin
Krka
N05AH03
olanzapine
Psühhoeptikumid
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.
Revision: 20
Volitatud
2007-09-27
78 B. PAKENDI INFOLEHT 79 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ZALASTA 2,5 MG TABLETID ZALASTA 5 MG TABLETID ZALASTA 7,5 MG TABLETID ZALASTA 10 MG TABLETID ZALASTA 15 MG TABLETID ZALASTA 20 MG TABLETID olansapiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zalasta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zalasta võtmist 3. Kuidas Zalasta´t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zalasta´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZALASTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Zalasta sisaldab toimeainet olansapiini. Zalasta kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks: - Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust. - Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria. On teada, et Zalasta hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZALASTA VÕTMIST ÄRGE VÕTKE ZALASTA´T - Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse, huulte paistetuse või õhupuuduse järgi. Kui teil tekib mõni ne Leer el documento completo
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zalasta 2,5 mg tabletid Zalasta 5 mg tabletid Zalasta 7,5 mg tabletid Zalasta 10 mg tabletid Zalasta 15 mg tabletid Zalasta 20 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Zalasta 2,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini. Zalasta 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg olansapiini. Zalasta 7,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini. Zalasta 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg olansapiini. Zalasta 15 mg tabletid Üks tablett sisaldab 15 mg olansapiini. Zalasta 20 mg tabletid Üks tablett sisaldab 20 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Zalasta 2,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 40,4 mg laktoosi. Zalasta 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80,9 mg laktoosi. Zalasta 7,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 121,3 mg laktoosi. Zalasta 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 161,8 mg laktoosi. Zalasta 15 mg tabletid Üks tablett sisaldab 242,7 mg laktoosi. Zalasta 20 mg tabletid Üks tablett sisaldab 323,5 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 3 Zalasta 2,5 mg tabletid Ümmargused, kergelt kaksikkumerad, õrnkollase värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid. Zalasta 5 mg tabletid Ümmargused, kergelt kaksikkumerad, õrnkollase värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid, millele on märgitud “5”. Zalasta 7,5 mg tabletid Ümmargused, kergelt kaksikkumerad, õrnkollase värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid, millele on märgitud “7.5”. Zalasta 10 mg tabletid Ümmargused, kergelt kaksikkumerad, õrnkollase värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid, millele on märgitud “10”. Zalasta 15 mg tabletid Ümmargused, kergelt kaksikkumerad, õrnkollase värvusega ning võimalike üksikute kollaste täppidega tabletid, millele on märgitud “15”. Zalasta 20 mg tabletid Ümmargused, kergelt kaksikkumerad, õrnkollase värvusega ning võimalike üksikute kollaste Leer el documento completo