País: Unión Europea
Idioma: sueco
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
pradofloxacin
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibakteriella medel för systemiskt bruk, Fluorokinoloner
DogsTreatment av:sårinfektioner orsakade av känsliga stammar av Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive S. pseudintermedius), ytliga och djupa pyoderma orsakade av känsliga stammar av Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive S. pseudintermedius), akut urinvägsinfektion-tarmkanalen och infektioner orsakade av känsliga stammar av Escherichia coli och Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive S. pseudintermedius);behandling som tilläggsbehandling till mekanisk eller kirurgisk parodontal behandling vid behandling av allvarliga infektioner i tandköttet och parodontala vävnader orsakade av känsliga stammar av anaeroba organismer, till exempel Porphyromonas spp. och Prevotella spp. CatsTreatment av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av känsliga stammar av Pasteurella multocida, Escherichia coli och Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive S. pseudintermedius).
Revision: 8
auktoriserad
2011-04-12
36 B. BIPACKSEDEL 37 BIPACKSEDEL VERAFLOX 15 MG TABLETTER FÖR HUND OCH KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 15 mg tabletter för hund och katt. pradofloxacin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller: AKTIVT ÄMNE: Pradofloxacin 15 mg Brunaktig tablett med enkel brytskåra märkt med ”P15” på ena sidan Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Hund: Behandling av: • sårinfektioner orsakade av känsliga stammar av _Staphylococcus intermedius_ -gruppen (inklusive _S. pseudintermedius_ ), • ytliga och djupa hudinfektioner orsakade av känsliga stammar av _Staphylococcus intermedius_ - gruppen (inklusive _S. pseudintermedius_ ), • akuta urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stammar av _Escherichia coli_ och _Staphylococcus _ _intermedius_ -gruppen (inklusive _S.pseudintermedius_ ) och • som komplement till behandling av svåra infektioner i tandkött och omgivande vävnad orsakade av känsliga stammar av anaeroba organismer, t.ex. _Porphyromonas_ spp. och _Prevotella_ spp. (se avsnitt ”Särskilda varningar”). 38 Katt: Behandling av: • akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av känsliga stammar av _Pasteurella_ _multocida_ , _Escherichia coli_ och _ Staphylococcus intermedius_ -gruppen (inklusive _S. pseudintermedius_ ). 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Hund: Ska inte användas till hundar under tillväxt eftersom ledbrosk under utveckling kan påverkas. Tillvä Leer el documento completo
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 15 mg tabletter för hund och katt Veraflox 60 mg tabletter för hund Veraflox 120 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Pradofloxacin 15 mg Pradofloxacin 60 mg Pradofloxacin 120 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Brunaktig tablett med enkel brytskåra märkt med ”P15” på ena sidan Brunaktig tablett med enkel brytskåra märkt med ”P60” på ena sidan Brunaktig tablett med enkel brytskåra märkt med ”P120” på ena sidan Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund, katt 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hund: Behandling av: • sårinfektioner orsakade av känsliga stammar av _Staphylococcus intermedius_ -gruppen _ _ (inklusive _S. pseudintermedius_ ), • ytliga och djupa pyodermier orsakade av känsliga stammar av _Staphylococcus intermedius_ - gruppen (inklusive _S. pseudintermedius_ ), • akuta urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stammar av _Escherichia coli_ och _Staphylococcus _ _intermedius_ -gruppen (inklusive _S. pseudintermedius_ ) och • som komplement till mekanisk eller kirurgisk periodontalbehandling vid behandling av svåra infektioner i gingiva och periodontalvävnad orsakade av känsliga stammar av anaeroba organismer, t ex _Porphyromonas _ spp. och _Prevotella_ spp. (se avsnitt 4.5). Katt: 3 Behandling av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av känsliga stammar av _Pasteurella_ _multocida, Escherichia coli _ och _ Staphylococcus intermedius_ -gruppen _ (_ inklusive _S. pseudintermedius). _ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Hund: Skall inte användas till hundar under tillväxt eftersom ledbrosk under utveckling kan påverkas. Tillväxtperioden beror på ras. För de flesta raser, ska veterinärmedici Leer el documento completo