Sorafenib Accord Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

sorafenib accord

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - agentes antineoplásicos - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

Dabigatran Etexilate Accord Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

dabigatran etexilate accord

accord healthcare s.l.u. - dabigatrán etexilato mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - agentes antitrombóticos - prevention of venous thromboembolic events.

Docetaxel Accord Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel accord

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel acuerdo en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con:operable nodo-positivo de cáncer de mama;operable nodo negativo cáncer de mama. para los pacientes con operable nodo negativo cáncer de mama, el tratamiento adyuvante debe estar restringido a pacientes elegibles para recibir quimioterapia de acuerdo a los criterios internacionalmente establecidos para el tratamiento primario del cáncer de mama temprano. docetaxel accord en combinación con doxorrubicina está indicado para el tratamiento de pacientes con mama localmente avanzado o metastásico cáncer que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta condición. docetaxel accord monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la terapia citotóxica. la quimioterapia anterior debería haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. docetaxel accord en combinación con trastuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan her2 y que previamente no han recibido quimioterapia para la enfermedad metastásica. docetaxel accord en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. no de células pequeñas de pulmón cancerdocetaxel acuerdo está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón después del fracaso de la quimioterapia previa. docetaxel accord en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con resecable, localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad. la próstata cancerdocetaxel acuerdo en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con hormona de cáncer de próstata metastásico resistente. gástrico adenocarcinomadocetaxel acuerdo en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico, como el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. la cabeza y el cuello cancerdocetaxel acuerdo en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con localmente avanzado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello.

Cinacalcet Accordpharma Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - clorhidrato de cinacalcet - el hiperparatiroidismo - homeostasis del calcio - secundaria hyperparathyroidismadultstreatment de hiperparatiroidismo secundario (hpt) en pacientes adultos con enfermedad renal en etapa final (esrd) en el mantenimiento de la terapia de diálisis. pediátrica populationtreatment de hiperparatiroidismo secundario (hpt) en niños de 3 años de edad y mayores con enfermedad renal en etapa final (esrd) en el mantenimiento de la terapia de diálisis en los cuales hpt secundario no está adecuadamente controlada con el estándar de cuidado de la terapia (véase la sección 4. cinacalcet accordpharma puede ser utilizado como parte de un régimen terapéutico, incluyendo los captores de fósforo y/o esteroles de vitamina d, según corresponda (véase la sección 5. carcinoma paratiroideo y el hiperparatiroidismo primario en adultsreduction de la hipercalcemia en pacientes adultos con:carcinoma paratiroideo. primaria hpt para quien la paratiroidectomía se indica en la base de los niveles de calcio sérico (como definidos por las guías de tratamiento), pero en los que la paratiroidectomía no es clínicamente apropiado o está contraindicada.

Fampridine Accord Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

fampridine accord

accord healthcare s.l.u. - fampridina - esclerosis múltiple - otras drogas del sistema nervioso - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Rivaroxaban Accord Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

rivaroxaban accord

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - agentes antitrombóticos - prevención del tromboembolismo venoso (tev) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y embolia pulmonar (pe), y la prevención de la recurrencia de la tvp y de la ep en los adultos. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y embolia pulmonar (pe), y la prevención de la recurrencia de la tvp y de la ep en los adultos. (see section 4. 4 para hemodinámicamente inestable pe pacientes). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y embolia pulmonar (pe), y la prevención de la recurrencia de la tvp y de la ep en los adultos. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 y 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y embolia pulmonar (pe), y la prevención de la recurrencia de la tvp y de la ep en los adultos. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Sunitinib Accord Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

sunitinib accord

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - agentes antineoplásicos - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Icatibant Accord Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

icatibant accord

accord healthcare s.l.u. - icatibant acetate - angioedemas, hereditario - other hematological agents - icatibant accord is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (hae) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with c1 esterase inhibitor deficiency.

Dasatinib Accord Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accord

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Dasatinib Accordpharma Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accordpharma

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.