HERZUMA LIOFILIZADO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 440 mg CON SOLVENTE (TRASTUZUMAB) Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

herzuma liofilizado para concentrado para solución para perfusión 440 mg con solvente (trastuzumab)

celltrion healthcare chile s.p.a. - trastuzumab - trastuzumab (1,2) 440,00 mg - cáncer de mama: * cáncer de mama metastásico: herzuma está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico (cmm) her2 positivo: - en monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que hayan recibido al menos dos regímenes quimioterápicos para su enfermedad metastásica. la quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano a menos que estos tratamientos no estén indicados en los pacientes. los pacientes con receptores hormonales positivos también deben haber fracasado al tratamiento hormonal a menos que este no esté indicado. - en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y en los cuales no esté indicado un tratamiento con antraciclinas. - en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. -en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes posmenopáusicas con cmm y receptor hormonal positivo, que no hayan sido previamente tratadas con trastuzumab. * cáncer de mama precoz: herzuma está indicado para el tratamiento de cáncer de mama precoz (cmp) en pacientes adultos con her2 positivo: -después de cirugía, quimioterapia (adyuvante o neoadyuvante) y radioterapia (si procede); - después de quimioterapia adyuvante con doxorubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel; - en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. - en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguido de tratamiento en adyuvancia con herzuma para enfermedad localmente avanzada (incluyendo enfermedad inflamatoria) o tumores > 2 cm de diámetro. *** herzuma debe emplearse únicamente en pacientes con cáncer de mama metastásico o cáncer de mama precoz, cuyos tumores sobreexpresen her2 o tengan amplificación del gen her2 determinados mediante un método exacto y validado. cáncer gástrico metastásico: herzuma en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico o unión gastroesofágica metastásico, her2-positivo, que no hayan recibido un tratamiento previo para metástasis. *** herzuma debe emplearse únicamente en pacientes con cáncer gástrico metastásico (cgm), cuyos tumores sobreexpresen her2, definida por ihq2+ y confirmada por un resultado sish o fish o por un resultado ihq3+. se deben emplear métodos de valoración exactos y validados.

HERCEPTIN SOLUCIÓN INYECTABLE 600 mg/5 mL (TRASTUZUMAB) Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

herceptin solución inyectable 600 mg/5 ml (trastuzumab)

roche chile ltda. - trastuzumab - trastuzumab s.c. 600 mg - carcinoma de mama carcinoma de mama metastásico (cmm) herceptín está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cmm con sobreexpresión de her2: · en monoterapia en los que hayan recibido previamente al menos dos regímenes de quimioterapia contra su enfermedad metastásica. previa quimioterapia debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano a menos que el paciente no esté apto para estos tratamientos. pacientes con receptores hormonales positivos deben también haber fallado la terapia hormonal, a menos que el paciente no esté apto para este tratamiento. · en politerapia con o docetaxel en los que no hayan recibido previamente quimioterapia contra su enfermedad metastásica y para quienes la antraciclina no es adecuada. · en politerapia con docetaxel en los que no hayan recibido previamente quimioterapia contra su enfermedad metastásica. · en combinación con un inhibidor de la aromatasa en las pacientes postmenopaúsicas que presenten cmm con positividad de receptores hormonales, no previamente tratado con trastuzumab. carcinoma de mama precoz (cmp) herceptín está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz (incipiente) her2-positivo en pacientes adultos: • tras cirugía, quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si procede). • tras quimioterapia adyuvante con doxorubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. • en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. • en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguida de herceptin adyuvante en el carcinoma de mama localmente avanzado (incluido el cáncer inflamatorio) o tumores >2 cm de diámetro. herceptin debe ser usado solamente en pacientes con cáncer de mama precoz o metastasico en aquellos tumores que tienen la sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 determinada por una técnica validada formulación i.v y s.c: carcinoma de mama metastásico (cmm) herceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama metastásico con sobreexpresión de her2: a) como monoterapia en los pacientes que han recibido una o más pautas quimioterápicas previas contra su enfermedad metastásica; b) en politerapia con paclitaxel o docetaxel en los pacientes sin quimioterapia previa contra su enfermedad metastásica; c) en politerapia con un inhibidor de la aromatasa en los pacientes que presenten carcinoma de mama metastásico con positividad de los receptores hormonales. carcinoma de mama precoz (cmp) herceptin está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz her2- positivo: • tras la cirugía, la quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y la radioterapia (si procede); • tras la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en politerapia con paclitaxel o docetaxel; • en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. • en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguida de herceptin adyuvante en el cáncer de mama localmente avanzado (incluido cáncer inflamatorio) o tumores > 2 cm de diámetro. solo formulación i.v.: carcinoma gástrico avanzado herceptin en politerapia con capecitabina o 5-fluorouracilo i.v. y un derivado del platino está indicado para el tratamiento de paciente con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica her2-positivo avanzado que no hayan recibido previamente tratamiento antineoplásico de su enfermedad metastásica. en el estudio mo22982 se investigó el cambio del tratamiento con la formulación i.v. de herceptin por la formulación s.c., y viceversa, usando pautas de administración cada 3 semanas

KADCYLA LIOFILIZADO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 100 mg (TRASTUZUMAB EMTANSINA) Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

kadcyla liofilizado para concentrado para solución para perfusión 100 mg (trastuzumab emtansina)

roche chile ltda. - trastuzumab - (1) trastuzumab emtansina 106,0* mg - carcinoma de mama metastásico (cmm). kadcyla en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama her2-positivo metastásico irresecable que hayan recibido previamente tratamiento con trastuzumab y un taxano, por separado o en combinación. los pacientes deben haber: - recibido terapia previa para la enfermedad metastásica o - desarrollado recurrencia a la enfermedad durante o dentro de los 6 meses de haber completado la terapia adyuvante cáncer de mama temprano (cmt) kadcyla, en monoterapia, está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama temprano her2-positivo que presentan enfermedad residual, después del tratamiento sistémico preoperatorio.

KADCYLA LIOFILIZADO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 160 MG (TRASTUZUMAB EMTANSINA) Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

kadcyla liofilizado para concentrado para solución para perfusión 160 mg (trastuzumab emtansina)

roche chile ltda. - trastuzumab - (1) trastuzumab emtansina 171,0* mg - carcinoma de mama metastásico (cmm). kadcyla en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama her2-positivo metastásico irresecable que hayan recibido previamente tratamiento con trastuzumab y un taxano, por separado o en combinación. los pacientes deben haber: - recibido terapia previa para la enfermedad metastásica o - desarrollado recurrencia a la enfermedad durante o dentro de los 6 meses de haber completado la terapia adyuvante cáncer de mama temprano (cmt) kadcyla, en monoterapia, está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama temprano her2-positivo que presentan enfermedad residual, después del tratamiento sistémico preoperatorio.

HERCEPTIN LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 440 mg, CON SOLVENTE (TRASTUZUMAB) Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

herceptin liofilizado para solución para perfusión 440 mg, con solvente (trastuzumab)

roche chile ltda. - trastuzumab - trastuzumab adn recombinante 440 mg vial polvo liofilizado - carcinoma de mama metastásico (cmm) herceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama metastásico con sobreexpresión de her2: a) como monoterapia en los pacientes que han recibido una o más pautas quimioterápicas previas contra su enfermedad metastásica; b) en politerapia con paclitaxel o docetaxel en los pacientes sin quimioterapia previa contra su enfermedad metastásica; en politerapia con un inhibidor de la aromatasa en los pacientes que presenten carcinoma de mama metastásico con positividad de los receptores hormonales. carcinoma de mama precoz (cmp) herceptin está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz her2- positivo: - tras la cirugía, la quimioterapia (neo adyuvante o adyuvante) y la radioterapia (si procede); - tras la quimioterapia adyuvante con doxorubicina y ciclofosfamida, en politerapia con paclitaxel o docetaxel; - en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. - en combinación con quimioterapia neo adyuvante seguida de herceptin adyuvante en el cáncer de mama localmente avanzado (incluido cáncer inflamatorio) o tumores > 2 cm de diámetro. carcinoma gástrico avanzado herceptin en politerapia con capecitabina o 5-fluorouracilo i.v. y un derivado del platino está indicado para el tratamiento de paciente con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica her2-positivo avanzado que no hayan recibido previamente tratamiento antineoplásico de su enfermedad metastásica. en el estudio mo22982 se investigó el cambio del tratamiento con la formulación i.v. de herceptin por la formulación s.c., y viceversa, usando pautas de administración cada 3 semanas modificación del tiempo de observación post- administración para herceptin subcutánea. los pacientes deben ser observados por 30 minutos después de la primera inyección y por 15 minutos después de las subsiguientes inyecciones por reacciones relacionadas a signos y síntomas de la administración.

HERCEPTIN POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN I.V. 440 mg, CON SOLVENTE (TRASTUZUMAB) Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

herceptin polvo liofilizado para solución para infusión i.v. 440 mg, con solvente (trastuzumab)

roche chile ltda. - trastuzumab - trastuzumab 440 mg - carcinoma de mama. carcinoma de mama metastásico (cmm). herceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama metastásico con sobreexpresión de her2: a) como monoterapia en las que hayan recibido anteriormente uno o más regímenes quimioterápicos contra su enfermedad metastásica; b) en politerapia con paclitaxel o docetaxel en las que no hayan recibido anteriormente quimioterapia contra su enfermedad metastásica; c) en asociación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de las pacientes que sufren cáncer de mama metastásico con positividad de los receptores hormonales. carcinoma de mama precoz (cmp). herceptin está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz her2- positivo tras la cirugía, la quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y la radioterapia (si procede). carcinoma gástrico avanzado. herceptin en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo i.v. y cisplatino está indicado para el tratamiento de los pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica metastásico her2-positivo que no hayan recibido un tratamiento previo para la metástasis. herceptin debe emplearse únicamente en pacientes con cáncer gástrico metastásico, cuyos tumores sobreexpresen her 2, definida por ihq2+ y confirmada por un resultado de fish + ihq3+ mediante un método exacto y validado. carcinoma de mama precoz (cmp). herceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama precoz her2-positivo: ·tras la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en politerapia con paclitaxel o docetaxel; en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. en el estudio mo22982 se investigó el cambio del tratamiento con la formulación i.v. de herceptin por la formulación s.c., y viceversa, usando pautas de administración cada 3 semanas. modificación del tiempo de observación post- administración para herceptin subcutánea. los pacientes deben ser observados por 30 minutos después de la primera inyección y por 15 minutos después de las subsiguientes inyecciones por reacciones relacionadas a signos y síntomas de la administración.