HERCEPTIN SOLUCIÓN INYECTABLE 600 mg/5 mL (TRASTUZUMAB)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

TRASTUZUMAB

Disponible desde:

ROCHE CHILE LTDA.

Designación común internacional (DCI):

TRASTUZUMAB

Composición:

TRASTUZUMAB S.C. 600 mg

Vía de administración:

PARENTERAL

clase:

Establecimientos Tipo A

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Carcinoma de mama Carcinoma de mama metastásico (CMM) Herceptín está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CMM con sobreexpresión de HER2: · en monoterapia en los que hayan recibido previamente al menos dos regímenes de quimioterapia contra su enfermedad metastásica. Previa quimioterapia debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano a menos que el paciente no esté apto para estos tratamientos. Pacientes con receptores hormonales positivos deben también haber fallado la terapia hormonal, a menos que el paciente no esté apto para este tratamiento. · en politerapia con o docetaxel en los que no hayan recibido previamente quimioterapia contra su enfermedad metastásica y para quienes la antraciclina no es adecuada. · en politerapia con docetaxel en los que no hayan recibido previamente quimioterapia contra su enfermedad metastásica. · en combinación con un inhibidor de la aromatasa en las pacientes postmenopaúsicas que presenten CMM con positividad de receptores hormonales, no previamente tratado con trastuzumab. Carcinoma de mama precoz (CMP) Herceptín está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz (incipiente) HER2-positivo en pacientes adultos: • tras cirugía, quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si procede). • tras quimioterapia adyuvante con doxorubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. • en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. • en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguida de Herceptin adyuvante en el carcinoma de mama localmente avanzado (incluido el cáncer inflamatorio) o tumores >2 cm de diámetro. Herceptin debe ser usado solamente en pacientes con cáncer de mama precoz o metastasico en aquellos tumores que tienen la sobreexpresión de HER2 o la amplificación del gen HER2 determinada por una técnica validada Formulación i.v y s.c: Carcinoma de mama metastásico (CMM) Herceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama metastásico con sobreexpresión de HER2: a) como monoterapia en los pacientes que han recibido una o más pautas quimioterápicas previas contra su enfermedad metastásica; b) en politerapia con paclitaxel o docetaxel en los pacientes sin quimioterapia previa contra su enfermedad metastásica; c) en politerapia con un inhibidor de la aromatasa en los pacientes que presenten carcinoma de mama metastásico con positividad de los receptores hormonales. Carcinoma de mama precoz (CMP) Herceptin está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz HER2- positivo: • tras la cirugía, la quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y la radioterapia (si procede); • tras la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en politerapia con paclitaxel o docetaxel; • en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. • en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguida de Herceptin adyuvante en el cáncer de mama localmente avanzado (incluido cáncer inflamatorio) o tumores > 2 cm de diámetro. Solo formulación i.v.: Carcinoma gástrico avanzado Herceptin en politerapia con capecitabina o 5-fluorouracilo i.v. y un derivado del platino está indicado para el tratamiento de paciente con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-positivo avanzado que no hayan recibido previamente tratamiento antineoplásico de su enfermedad metastásica. En el estudio MO22982 se investigó el cambio del tratamiento con la formulación i.v. de Herceptin por la formulación s.c., y viceversa, usando pautas de administración cada 3 semanas

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 17365; Ultima Renovación: 14/08/2023; Fecha Próxima renovación: 14/08/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2013-08-14