Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

seven pharma chile s.p.a. - ibrutinib - ibrutinib 140,00 mg - -linfoma de células del manto: ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (lcm) que recibieron al menos un tratamiento previo. esta indicación se basa en la tasa de respuesta global. la aprobación continua de esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en un estudio confirmatorio. -leucemia linfocítica crónica / linfoma de linfocitos pequeños: ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (llc) / linfoma de linfocitos pequeños (llp). -leucemia linfocítica crónica / linfoma de linfocitos pequeños con deleción 17p: ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (llc) / linfoma de linfocitos pequeños (llp) con deleción 17p. -macroglobulinemia de waldenström: ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de waldenström (mw). -linfoma de zona marginal: ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de zona marginal (lzm) que requieran terapia sistémica y que hayan recibido al menos una terapia previa basada en anti-cd20. esta indicación se basa en la tasa de respuesta global. la aprobación continua para esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en un estudio confirmatorio. -enfermedad de injerto contra huésped crónica: ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de injerto contra huésped crónica (eichc) después del fracaso de una o más líneas de terapia sistémica.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

varifarma chile s.p.a. - ibrutinib - ibrutinib 140,0 mg - - linfoma de células del manto: ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (lcm) que recibieron al menos un tratamiento previo. esta indicación se basa en la tasa de respuesta global. la aprobación continua de esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en un estudio confirmatorio. - leucemia linfocítica crónica / linfoma de linfocitos pequeños: ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (llc) / linfoma de linfocitos pequeños (llp). - leucemia linfocítica crónica / linfoma de linfocitos pequeños con deleción 17p: ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (llc) / linfoma de linfocitos pequeños (llp) con deleción 17p. - macroglobulinemia de waldenström: ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de waldenström (mw). - linfoma de zona marginal: ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de zona marginal (lzm) que requieran terapia sistémica y que hayan recibido al menos una terapia previa basada en anti-cd20. esta indicación se basa en la tasa de respuesta global. la aprobación continua para esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en un estudio confirmatorio. - enfermedad de injerto contra huésped crónica: ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de injerto contra huésped crónica (eichc) después del fracaso de una o más líneas de terapia sistémica.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

laboratorios elea chile s.p.a. - ibrutinib - ibrutinib 140,0 mg - linfoma de células del manto ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (lcm) que recibieron al menos un tratamiento previo. esta indicación se basa en la tasa de respuesta global. la aprobación continua de esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en un estudio confirmatorio. leucemia linfocítica crónica / linfoma de linfocitos pequeños ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (llc) / linfoma de linfocitos pequeños (llp). leucemia linfocítica crónica / linfoma de linfocitos pequeños con deleción 17p ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (llc) / linfoma de linfocitos pequeños (llp) con deleción 17p. macroglobulinemia de waldenström ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de waldenström (mw). linfoma de zona marginal ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de zona marginal (lzm) que requieran terapia sistémica y que hayan recibido al menos una terapia previa basada en anti-cd20. esta indicación se basa en la tasa de respuesta global. la aprobación continua para esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en un estudio confirmatorio. enfermedad de injerto contra huésped crónica ibrutinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de injerto contra huésped crónica (eichc) después del fracaso de una o más líneas de terapia sistémica.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

johnson & johnson de chile s.a. - ibrutinib - ibrutinib 140,0 mg - leucemia linfocítica crónica (llc) -tratamiento de pacientes adultos con llc no tratada previamente, incluyendo aquellos con deleción 17p.la eficacia de imbruvica en pacientes adultos con llc con deleción 17p no tratados previamente se basa en el beneficio observado en pacientes con llcdeleción 17p que han recibido al memos un tratamiento previo. los datos de ensayos clínicos en pacientes con llc con deleción 17p no tratados previamente son muy limitados. en combinación con obinutuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con llc no tratada previamente, incluyendo con deleción 17p. en combinación con rituximabpara el tratamiento de pacientes adultos con llc no tratada previamente los datos de los ensayos clínicos con imbruvica en combinacion con rituximab en pacientes adultos con llc con deleción 17p son limitados. en combinación con venetoclax para el tratamientos de pacientes adultos con llc no tratada previamente, incluyendo aquellos con deleción 17p. en combinación con bendamustina y rituximab para el tratamiento de pacientes adultos con llc que hayan recibido al menos un tratamientos previo. los datos de los ensayos clínicos con imbruvica en combinación con bendamustina y rituximab en pacientes adultos con llc con llc con deleción 17p son limitados. linfoma de células del manto (lcm).- para tratamientos de pacientes adultos con lcm en recaída o refractario. esta indicación se basa en la tasa de respuesta global. la aprobación continua de esta indicación puede estar superditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en un estudio confirmatorio. linfoma de zona marginal (lzm).- tratamiento en pacientes adultos con lzm que requieren terapia sistémica y hayan recibido al menos una terapia basada en anti-cd20. esta indicación se basa en la tasa de respuesta gobal. la aprobación continua de esta indicación puede estar superditada a la verificación y descripción del benficio clínico en un estudio confirmatorio. macroglobulinemia de waldenström (mw).- tratamientos en pacientes adultos con mw. la eficacia clínica de imbruvica se basa en las tasas de respuesta demostrados en un estudio de un solo grupo en pacientes adultos que habían recibido al menos una terapia previa. en combinación con rituximab para el tratamiento de pacientes adultos con mw. enfermedad de injerto contra huésped ( eichc) para el tratamientos de pacientes adultos con eichc dependientes de esteroides o refractaria. -

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

johnson & johnson de chile s.a. - ibrutinib - ibrutinib 140,00 mg - leucemia linfocítica crónica (llc) -tratamiento de pacientes adultos con llc no tratada previamente, incluyendo aquellos con deleción 17p.la eficacia de imbruvica en pacientes adultos con llc con deleción 17p no tratados previamente se basa en el beneficio observado en pacientes con llcdeleción 17p que han recibido al memos un tratamiento previo. los datos de ensayos clínicos en pacientes con llc con deleción 17p no tratados previamente son muy limitados. en combinación con obinutuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con llc no tratada previamente, incluyendo con deleción 17p. en combinación con rituximabpara el tratamiento de pacientes adultos con llc no tratada previamente los datos de los ensayos clínicos con imbruvica en combinacion con rituximab en pacientes adultos con llc con deleción 17p son limitados. en combinación con venetoclax para el tratamientos de pacientes adultos con llc no tratada previamente, incluyendo aquellos con deleción 17p. en combinación con bendamustina y rituximab para el tratamiento de pacientes adultos con llc que hayan recibido al menos un tratamientos previo. los datos de los ensayos clínicos con imbruvica en combinación con bendamustina y rituximab en pacientes adultos con llc con llc con deleción 17p son limitados. linfoma de células del manto (lcm).- para vtratamientos de pacientes adultos con lcm en recaída o refractario. esta indicación se basa en la tasa de respuesta global. la aprobación continua de esta indicación puede estar superditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en un estudio confirmatorio. linfoma de zona marginal (lzm).- tratamiento en pacientes adultos con lzm que requieren terapia sistémica y hayan recibido al menos una terapia basada en anti-cd20. esta indicación se basa en la tasa de respuesta gobal. la aprobación continua de esta indicación puede estar superditada a la verificación y descripción del benficio clínico en un estudio confirmatorio. macroglobulinemia de waldenström (mw).- tratamientos en pacientes adultos con mw. la eficacia clínica de imbruvica se basa en las tasas de respuesta demostrados en un estudio de un solo grupo en pacientes adultos que habían recibido al menos una terapia previa. en combinación con rituximab para el tratamiento de pacientes adultos con mw. enfermedad de injerto contra huésped ( eichc) para el tratamientos de pacientes adultos con eichc dependientes de esteroides o refractaria.

Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

global med farma s.a.c. - droguerÍa - capsula dura - por capsula - - inhibidores de protein cinasas

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

janssen-cilag international nv belgica - una tableta recubierta de película contiene: ibrutinib 140 mg - tabletas recubiertas con pelicula - una tableta recubierta de película contiene: ibrutinib 140 mg

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

janssen-cilag international nv belgica - una cápsula contiene: ibrutinib 140mg - capsula dura - una cápsula contiene: ibrutinib 140mg

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

pharmacyclics, inc estados unidos - ibrutinib 140 mg - capsulas - una cápsula contiene: ibrutinib 140.00 mg(a)

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.