IBRUTINIB 140mg CAPSULA DURA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GLOBAL MED FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01XE

formulario farmacéutico:

CAPSULA DURA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

DONATO ZURLO Y CIA S.R.L. - ARGENTINA

Grupo terapéutico:

INHIBIDORES DE PROTEIN CINASAS

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartulina conteniendo 01 frasco PEAD blanco con Tapa rosca de PEAD blanco, conteniendo 90 y 120 cápsulas duras. caja de cartulina conteniendo 30 cápsulas duras en blister de Aluminio - PVC incoloro, cada blister x 10 cápsulas duras.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-07-13

Ficha técnica

IBRUTINIB 140 MG
CÁPSULA DURA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 140 mg de ibrutinib.
Excipientes:
Celulosa microcristalina pH 112, Croscarmelosa sódica, Lauril sulfato
de sodio, Estearato de
magnesio.
La cápsula está compuesta por Colorante FD&C Rojo 05 (CI14120),
Colorante Azul Brillante,
Dióxido de Titanio y Gelatina.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
IBRUTINIB en monoterapia está indicado para el tratamiento de
pacientes adultos con linfoma de
células del manto (LCM) en recaída o refractario.
IBRUTINIB en monoterapia o en combinación con rituximab o con
obinutuzumab está indicado
para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica
crónica (LLC) que no han sido
previamente tratados (ver sección Propiedades farmacodinámicas).
IBRUTINIB en monoterapia o en combinación con bendamustina y
rituximab (BR) está indicado
para el tratamiento de pacientes adultos con LLC que han recibido al
menos un tratamiento previo.
IBRUTINIB
en
monoterapia
está
indicado
para
el
tratamiento
de
pacientes
adultos
con
macroglobulinemia de Waldenström (MW) que han recibido al menos un
tratamiento previo, o en
tratamiento de primera línea en pacientes en los que la
inmuno-quimioterapia no se considera
apropiada. IBRUTINIB en combinación con rituximab está indicado para
el tratamiento de
pacientes adultos con MW.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con este medicamento debe ser iniciado y supervisado
por un médico con
experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
Posología
_LCM_
La dosis recomendada para el tratamiento del LCM es de 560 mg (cuatro
cápsulas) una vez al día.
_LLC y MW_
La dosis recomendada para el tratamiento de la LLC y MW, tanto en
monoterapia como en
combinación, es de 420 mg (tres cápsulas) una vez al día (para los
detalles de los tratamientos en
combinación, ver sección Propiedades farmacodinámicas).
El tratamiento se debe continuar hasta la progresión de la enfermedad
o hasta que deje de ser
tolerado por