IMBRUVICA® 140mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

una tableta recubierta de Película contiene: Ibrutinib 140 mg

Disponible desde:

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV BELGICA

Código ATC:

L01XE27TARA4401

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS CON PELICULA

Composición:

una tableta recubierta de Película contiene: Ibrutinib 140 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

caja de cartón que contiene tres tarjetas conteniendo un blíster de PVC-PCTFE incoloro con foil de aluminio x 10 tabletas recubi

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

CILAG AG

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA REDONDA DE COLOR AMARILLO VERDOSO A VERDE. GRABADO EN UN LADO "IBR" Y "140" EN EL OTRO LADO.; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-12-28 14:16:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: -CORRECCIÓN DE INFORMACIÓN DEL NOMBRE DEL PRODUCTO, DICE: IMBRUVICA® 140MG TABLETAS RECUBIERTAS; DEBE DECIR: IMBRUVICA® 140MG -CORRECCIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA DEL PRODUCTO, DICE: TABLETA RECUBIERTA DE PELÍCULA; DEBE DECIR: TABLETAS RECUBIERTAS CON PELÍCULA -CORRECCIÓN EN EL NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR: NOMBRE, DICE: JASSEN -CILAG SPA ; DEBE DECIR: JANSSEN CILAG S.P.A. . DIRECCIÓN, DICE: VIA C JANSSEN LOC BORGO. S MICHELE ; DEBE DECIR: VIA C. JANSSEN (LOC. BORGO S. MICHELE) 2023-05-16 17:06:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JHONSON & JHONSON DEL ECUADOR S.A A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. NOTIFICACIÓN: *NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ZOILA MARINA MONRROY BARROS A: MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO 2022-10-25 14:16:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DE VERSIÓN CCDSV33 NOVIEMBRE 2021 A CCDSV35 MAYO 2022 2.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE CCDSV33 NOVIEMBRE 2021 A CCDSV35 MAYO 2022. 2022-12-30 14:16:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN : - NMED15 - CAMBIO O CORRECCIÓN DE ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS? 2022-06-09 14:16:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE VERSIÓN CDDS MAYO 2021 A VERSIÓN CCDS V32&33 NOV-2021 2022-11-30 14:16:31 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ENTREGA DE DATA DE ESTABILIDAD A 24MESES PARA CUMPLIR CON EL COMPROMISO SOBRE LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD APROBADOS PARA ESTE PRODUCTO. 2021-12-01 14:16:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACION PROSPECTO DE VERSION CCDS ABRIL 2020 A CDDS MAYO 2021 2021-12-06 14:16:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - CORRECCIÓN DE ERROR TIPOGRÁFICO DEL REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE DECLARADO DE: KARINA LOZA A: MONRROY BARROS ZOILA MARINA; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-06-16