IMBRUVICA 140 MG CAPSULAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ibrutinib 140 mg

Disponible desde:

PHARMACYCLICS, INC ESTADOS UNIDOS

Código ATC:

L01XE27CAPA4407

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

Una cápsula contiene: Ibrutinib 140.00 mg(a)

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA - FRASCO X 90 CÁPSULAS + INSTRUCTIVO CAJA ? FRASCO X 120 CAPSULAS + INSTRUCTIVO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

CATALENT CTS, LLC

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA TAMAÑO O, BLANCO OPACO, CON IMPRESION EN NEGO "IBR 140 MG" CONTENIENDO POLVO CASI BLANCO A BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-11-03 12:08:21 -> SE OTORGA NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIÓN DE ERRORES TIPOGRÁFICOS EN FABRICANTE (DIRECCIÓN Y CUIDAD) Y LABORATORIO ACONDICIONADOR (DIRECCIÓN Y CUIDAD) 2019-02-20 12:08:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACION DE ETIQUETAS PARA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA - FRASCO X 90 CÁPSULAS 2. ACTUALIZACION DE ETIQUETAS PARA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA - FRASCO X 120 CÁPSULAS 3. CORRECCIONES DE TIPEO EN DATOS DEL FABRICANTE 3. CORRECCION DE TIPEO EN DATOS DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR 2016-07-25 12:08:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AMPLIACIÓN DE LAS INDICACIONES DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2023-05-25 11:35:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JHONSON & JHONSON DEL ECUADOR S.A. A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. 2. NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ZOILA MARINA MONRROY BARROS; CI: 0910770197; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: 1743; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: GUAYAQUIL; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. RODRIGO CHAVEZ PARQUE EMPRESARIAL COLON EDIFICIO CORPORATIVO 2 PISO 6; TELÉFONO: 2599570 A: MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO; CI: 1104357296; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F20 NO. 57 ; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: QUITO; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. CORUÑA NÚMERO: N28-14 INTERSECCIÒN: MANUEL ITURREY; TELÉFONO: 0985726926 2015-11-18 12:08:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA - FRASCO X 120 CÁPSULAS + INSTRUCTIVO 2017-11-27 12:08:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. CAMBIO DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. A JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. CAMBIO DEL QUIMICO FARMACEUTICO RESPONSABLE DE MERCEDES HERRERA A ZOILA MARINA MONRROY BARROS REPRESENTANTE TECNICO DEL NUEVO SOLICITANTE. 2020-03-31 12:08:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO CCDS FEB 2016 VS ENE 2019 2020-01-17 12:08:21 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO/PROSPECTO DE VERSIÓN CCDS FEB. 2016 A CCDS MAYO2019 (INFORMACIÓN FARMACOLOGICA Y REDACCIÓN); Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-08-24