País: Unión Europea
Idioma: polaco
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizon
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Koty
Ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, w tym. środki owadobójcze
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides canis i z. felis) u kotów. Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Revision: 8
Wycofane
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. ULOTKA INFORMACYJNA 20 Medicinal product no longer authorised ULOTKA INFORMACYJNA PROMERIS ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 160 mg roztwór do nakrapiania dla kotów małych ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA: Każdy ml zawiera 200 mg metaflumizonu. Każda dawka (pipeta) ProMeris zawiera: Objętość (ml) Metaflumizon (mg) ProMeris dla kotów małych (≤ 4 kg)* 0,80 ml 160 mg ProMeris dla kotów dużych (> 4 kg)* 1,60 ml 320 mg * ZE WZGLĘDU NA OGRANICZONĄ POWIERZCHNIĘ OPAKOWANIA, NA FOLII BLISTRA I NA PIPECIE ZASTOSOWANO SKRÓTY „S” I „L”, KTÓRE OZNACZAJĄ ODPOWIEDNIO PRODUKT PRZEZNACZONY DLA KOTÓW MAŁYCH (S) I DUŻYCH (L) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides canis i C. felis_ ) u kotów. Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia. U zwierząt chorych lub osłabionych do podawania tylko po dokonaniu oceny bilansu korzyści i ryzyka 21 Medicinal product no longer authorised 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE* Jeżeli zwierzęta wylizują miejsce podania preparatu bezpośrednio po jego zastosowaniu, może wystąpić u nich nadmierne ślinienie. Nie jest to objawem zatrucia i ustępuje w ciągu kilku minut, bez konieczności leczenia. Prawidłowe podanie preparatu zminimalizuje możliwość wylizywania miejsca podania. Przejściowo miejsce zastosowania preparatu może mi Leer el documento completo
Medicinal product no longer authorised ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 Medicinal product no longer authorised 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 160 mg roztwór do nakrapiania dla kotów małych ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO SUBSTANCJE CZYNNE Każdy ml zawiera 200 mg metaflumizonu. Każda dawka (pipeta) ProMeris zawiera: OBJĘTOŚĆ (ML) METAFLUMIZON (MG) ProMeris dla kotów małych (≤ 4 kg) 0,80 ml 160 mg ProMeris dla kotów dużych (> 4 kg) 1,60 ml 320 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Roztwór przejrzysty, o zabarwieniu żółto-bursztynowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty powyżej 8 tygodnia życia. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides canis i C. felis_ ) u kotów. Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Unikać kontaktu produktu z oczami kota oraz spożycia produktu przez zwierzę. Dla uzyskania najlepszej ochrony przed pchłami w domostwach, w których utrzymywanych jest wiele zwierząt, należy wszystkie zwierzęta zabezpieczyć odpowiednim insektycydem. Dodatkowo zaleca się zastosowanie odpowiedniego insektycydu w otoczeniu zwierząt. 2 Medicinal product no longer authorised 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT U zwierząt chorych lub osłabionych stosowanie produktu powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści i ryzyka Ten produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do nakrapiania (spot-on). Nie podawa Leer el documento completo