ProMeris

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
14-07-2015

Active ingredient:

metaflumizon

Available from:

Pfizer Limited 

ATC code:

QP53AX25

INN (International Name):

metaflumizone

Therapeutic group:

Koty

Therapeutic area:

Ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, w tym. środki owadobójcze

Therapeutic indications:

Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides canis i z. felis) u kotów. Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Wycofane

Authorization date:

2006-12-19

Patient Information leaflet

                                Medicinal product no longer authorised
B. ULOTKA INFORMACYJNA
20
Medicinal product no longer authorised
ULOTKA INFORMACYJNA
PROMERIS ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Wielka Brytania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ProMeris 160 mg roztwór do nakrapiania dla kotów małych
ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każdy ml zawiera 200 mg metaflumizonu.
Każda dawka (pipeta) ProMeris zawiera:
Objętość (ml)
Metaflumizon (mg)
ProMeris dla kotów małych
(≤ 4 kg)*
0,80 ml
160 mg
ProMeris dla kotów dużych (> 4 kg)*
1,60 ml
320 mg
* ZE WZGLĘDU NA OGRANICZONĄ POWIERZCHNIĘ OPAKOWANIA, NA FOLII
BLISTRA I NA PIPECIE ZASTOSOWANO
SKRÓTY „S” I „L”, KTÓRE OZNACZAJĄ ODPOWIEDNIO PRODUKT
PRZEZNACZONY DLA KOTÓW MAŁYCH (S) I
DUŻYCH (L)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides canis i C. felis_
) u kotów. Ten produkt
leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element złożonego
leczenia alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
U zwierząt chorych lub osłabionych do podawania tylko po dokonaniu
oceny bilansu korzyści i ryzyka
21
Medicinal product no longer authorised
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE*
Jeżeli zwierzęta wylizują
miejsce podania preparatu bezpośrednio po jego zastosowaniu,
może
wystąpić u nich nadmierne ślinienie. Nie jest to objawem zatrucia i
ustępuje w ciągu kilku minut, bez
konieczności leczenia. Prawidłowe podanie preparatu zminimalizuje
możliwość wylizywania miejsca
podania.
Przejściowo miejsce zastosowania preparatu może mi
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Medicinal product no longer authorised
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ProMeris 160 mg roztwór do nakrapiania dla kotów małych
ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
SUBSTANCJE CZYNNE
Każdy ml zawiera 200 mg metaflumizonu.
Każda dawka (pipeta) ProMeris zawiera:
OBJĘTOŚĆ (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris dla kotów małych
(≤ 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris dla kotów dużych
(> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Roztwór przejrzysty, o zabarwieniu żółto-bursztynowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty powyżej 8 tygodnia życia.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides canis i C. felis_
) u kotów. Ten produkt
leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element złożonego
leczenia alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Unikać kontaktu produktu z oczami kota oraz spożycia produktu przez
zwierzę.
Dla uzyskania najlepszej ochrony przed pchłami w domostwach, w
których utrzymywanych jest wiele
zwierząt, należy wszystkie zwierzęta zabezpieczyć odpowiednim
insektycydem. Dodatkowo zaleca się
zastosowanie odpowiedniego insektycydu w otoczeniu zwierząt.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
U zwierząt chorych lub osłabionych stosowanie produktu powinno
opierać się na dokonanej przez
lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści i ryzyka
Ten produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do
nakrapiania (spot-on). Nie
podawa
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient metaflumizon

metaflumizon

ATC code QP53AX25

QP53AX25

Marketed by Pfizer Limited 

Pfizer Limited 

INN (International Name) metaflumizone

metaflumizone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-07-2015

Search alerts related to this product

Alerts ProMeris metaflumizon metaflumizone

ProMeris metaflumizon metaflumizone

View documents history

Documents history Documents history

ProMeris