País: Unión Europea
Idioma: portugués
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Espécie B-C2 da bactéria Bordetella bronchiseptica viva
Intervet International BV
QI06AE02
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Gatos
Imunológicos para felidae,
Para a imunização ativa de gatos, de 1 mês de idade ou mais, para reduzir os sinais clínicos da doença do tracto respiratório superior de Bordetella bronchiseptica. Início da imunidade: o início da imunidade foi estabelecido em gatos de 8 semanas de idade tão cedo quanto 72 horas após a vacinação. Duração da imunidade: a duração da imunidade é de até 1 ano. Não há dados sobre a influência de anticorpos maternos sobre o efeito da vacinação com Nobivac Bb para gatos disponíveis. Da literatura, considera-se que este tipo de vacina intranasal é capaz de induzir uma resposta imune sem interferência de anticorpos derivados da mãe.
Revision: 9
Autorizado
2002-09-10
15/18 B. FOLHETO INFORMATIVO 16/18 FOLHETO INFORMATIVO PARA NOBIVAC BB LIOFILIZADO E SOLVENTE PARA SUSPENSÃO PARA GATOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holanda 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Bb liofilizado e solvente para suspensão para gatos 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUSTÂNCIA(S) Cada dose (0,2 ml) da suspensão reconstituída contém: Liofilizado: 10 6,3 -10 8,3 unidades formadoras colónias (UFC) da bactéria _Bordetella bronchiseptica _ estirpe B-C2 viva Solvente: Água para injetáveis Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme Solvente: solução clara incolor 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para imunização ativa de gatos a partir de 1 mês de idade, para redução dos sinais clínicos das doenças das vias respiratórias superiores associadas à _Bordetella bronchiseptica._ O início da imunidade foi estabelecido em gatos com 8 semanas de idade, às 72 horas após a vacinação. A duração da imunidade é de um ano. 5. CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a gatas gestantes ou em lactação. 6. REAÇÕES ADVERSAS Após administração, podem ocorrer, ocasionalmente, espirros, tosse, uma ligeira e transitória descarga ocular ou nasal. Após uma sobredosagem podem surgir sinais idênticos particularmente em gatos 17/18 jovens sensíveis. Nos gatos que demonstram sinais mais graves, poderá ser indicado um tratamento antibiótico apropriado. Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário. 7. ESPÉCIES ALVO Gatos. 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uma dose de 0,2 ml de vacina reconstituída, pelo menos 72 horas antes do período de risco previsto. Para administração nasal. 9. INSTRU Leer el documento completo
1 ANEXO 1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2/18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Bb liofilizado e solvente para suspensão para gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (0,2 ml) da suspensão reconstituída contém: Liofilizado: SUBSTÂNCIA ATIVA: 10 6,3 -10 8,3 unidades formadoras colónias (UFC) da bactéria _Bordetella bronchiseptica _ estirpe B-C2 viva Solvente: Água para injetáveis EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão. Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme. Solvente: solução clara incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S) ALVO Gatos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa de gatos a partir de 1 mês de idade, para redução dos sinais clínicos das doenças das vias respiratórias superiores associadas à _Bordetella bronchiseptica._ Início da imunidade: O início da imunidade foi estabelecido em gatos com 8 semanas de idade, às 72 horas após a vacinação. Duração da imunidade: A duração da imunidade é de 1 ano. Não existem estudos sobre a influência dos anticorpos maternos na eficácia da vacinação com Nobivac Bb para gatos. Dados bibliográficos indicam que os anticorpos maternos não interferem com a resposta imunitária induzida por este tipo de vacina intranasal. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma conhecida. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS 3/18 Se forem administrados antibióticos durante a semana seguinte à vacinação, esta deve ser repetida após ter sido completado o tratamento com o antibiótico. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Vacinar apenas gatos saudáveis. A eficácia do medicamento veterinário não fica comprometida caso os gatos espirrem após a administração. Não administrar durante o tratamento com antibióticos ou concomitantemente com outros medicamentos veterinários intranasais. Os animais vacinados podem Leer el documento completo