País: Unión Europea
Idioma: letón
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
ceftiofūra
Zoetis Belgium SA
QJ01DD90
ceftiofur
Pigs; Cattle
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai
PigsTreatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis. Septīmes, poliartrīta vai polieserosīta ārstēšana, kas saistīta ar Streptococcus suis infekciju. CattleTreatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot. Akūta pēcdzemdību metrīta ārstēšana liellopiem, gadījumos, kad ārstēšana ar citu pretmikrobu līdzekli nav izdevies.
Revision: 15
Autorizēts
2005-05-19
26 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 27 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA NAXCEL 100 MG/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Naxcel 100 mg/ml suspensija injekcijām cūkām ceftiofur 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viens ml satur: AKTĪVĀS VIELAS: Ceftiofūrs (kristāliskas brīvas skābes veidā) 100 mg. 4. INDIKĀCIJA(-S) _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis _ un _Streptococcus _ _suis _ izraisītu elpošanas orgānu bakteriālu infekcijas slimību ārstēšanai. _ _ _Streptococcus suis_ izraisītas septicēmijas, poliartrīta vai poliserozīta ārstēšanai. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret ceftiofūru, citām beta-laktāma antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Injekcijas vietā reizēm iespējama ātri izzūdoša audu tūska. Viegla audu reakcija injekcijas vietā, piemēram, krāsas izmaiņas mazos laukumiņos (mazākos nekā 6 cm²) un nelielas cistas var tikt novērotas līdz 42 dienām pēc injekcijas. Zāļu uzsūkšanos novēro 56 dienas pēc injekcijas. Ļoti retos gadījumos pēc zāļu ievadīšanas var būt anafilaktiska veida reakcijas. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); 28 - ļoti reti (mazāk nekā 1 d Leer el documento completo
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Naxcel 100 mg/ml suspensija injekcijām cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Ceftiofūrs (kristāliskas brīvas skābes veidā) 100 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Necaurspīdīga balta līdz gaiši brūna suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis _ un _Streptococcus _ _suis _ izraisītu elpošanas orgānu bakteriālu infekcijas slimību ārstēšanai. _Streptococcus suis_ izraisītas septicēmijas, poliartrīta vai poliserozīta ārstēšanai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret ceftiofūru, citām beta-laktāma antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Par sistēmisku plaša spektra cefalosporīnu (3. un 4. paaudzes, piemēram, ceftiofūra) lietošanu jāzina, ka tas ir rezerves variants tādu klīnisku stāvokļu ārstēšanai, kam ir bijusi vai sagaidāma vāji izteikta atbilde uz mazāk kritiski pretmikrobu līdzekļu lietošanu. Pastiprināta zāļu lietošana, tostarp novirzīšanās no SPC norādījumiem, var palielināt pret ceftiofūru rezistento baktēriju pārsvaru. Lietojot zāles, jāņem vērā oficiālā, nacionālā un reģionālā pretmikrobu līdzekļu lietošanas politika. Kad vien iespējams, cefalosporīnu lietošanai jābalstās tikai uz jutības pārbaudi. Apsverot ārstēšanas stratēģiju, ir lietderīgi apdomāt uzlabojumus ganāmpulka pārvaldības praksei un izmantot atbalsta ārstēšanu ar piemērotiem vietējiem produktiem (piemēram, dezinfekcijas līdzekļiem). Īpaši piesardzības pasākumi personai, kura lieto veterinārās zāles d Leer el documento completo