País: Unión Europea
Idioma: francés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
ratiopharm GmbH
N03AX14
levetiracetam
Des antiépileptiques,des
Épilepsie
Levetiracetam ratiopharm est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Le lévétiracétam ratiopharm est indiqué comme traitement adjuvant:dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge de 1 mois avec l'épilepsie;dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.
Revision: 15
Autorisé
2011-08-26
90 B. NOTICE 91 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT LÉVÉTIRACÉTAM RATIOPHARM 250 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS LÉVÉTIRACÉTAM RATIOPHARM 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS LÉVÉTIRACÉTAM RATIOPHARM 750 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS LÉVÉTIRACÉTAM RATIOPHARM 1000 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS lévétiracétam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOUS OU VOTRE ENFANT NE PRENIEZ CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Lévétiracétam ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lévétiracétam ratiopharm 3. Comment prendre Lévétiracétam ratiopharm 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Lévétiracétam ratiopharm 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LÉVÉTIRACÉTAM RATIOPHARM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). Lévétiracétam ratiopharm est utilisé • seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter un certain type d’épilepsie. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mai Leer el documento completo
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lévétiracétam ratiopharm 250 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam ratiopharm 500 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam ratiopharm 750 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévétiracétam ratiopharm 250 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam. Lévétiracétam ratiopharm 500 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam. Lévétiracétam ratiopharm 750 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam. Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Lévétiracétam ratiopharm 250 mg, comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés 250 mg sont bleus oblongs avec barre de cassure sur une face. Lévétiracétam ratiopharm 500 mg, comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés 500 mg sont jaunes, ovales avec barre de cassure sur une face. Lévétiracétam ratiopharm 750 mg, comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés 750 mg sont rouge claire, oblongs avec barre de cassure sur chaque face. Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg, comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés 1000 mg sont blancs, oblongs avec barre de cassure sur chaque face. Les comprimés peuvent être divisés en deux demi doses égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Lévétiracétam ratiopharm est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Lévétiracétam ratiopharm est indiqué en association • dans le traitement des crises par Leer el documento completo