País: Unión Europea
Idioma: sueco
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
perampanel
Eisai GmbH
N03AX22
perampanel
Antiepileptika, Andra antiepileptika
Epilepsier, Delvis
Fycompa är indicerat för tilläggsbehandling av partiella anfall med eller utan sekundärt generaliserade anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med epilepsi. Fycompa är indicerat för tilläggsbehandling behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Revision: 32
auktoriserad
2012-07-23
67 B. BIPACKSEDEL 68 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG OCH 12 MG FILMDRAGERADE TABLETTER perampanel LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Fycompa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Fycompa 3. Hur du tar Fycompa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fycompa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FYCOMPA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fycompa innehåller läkemedlet perampanel. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas antiepileptika. Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi, d.v.s. tillstånd då någon har upprepade kramper (anfall). Det har ordinerats till dig av din läkare för att minska antalet krampanfall. Fycompa används tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi för att behandla vissa former av epilepsi: Hos vuxna, ungdomar (i åldern 12 år och äldre) och barn (från 4 till 11 år) - Det används för att behandla krampanfall som påverkar en del av hjärnan (ett ”partiellt anfall”). - Dessa partiella anfall kan, men behöver inte, följas av anfall som påverkar hela hjärnan (en ”sekundär generalisering”). Hos vuxna, ungdomar (i åldern 12 år och äldre) och barn (från 7 till 11 år) - Det används också för att behandla vissa anfall som påverkar hela hjärnan från början (kallas ”generaliserade anfall”) och orsakar kramper eller frånvaroattacker. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN Leer el documento completo
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ _ _ _ _ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN _ _ Fycompa 2 mg filmdragerade tabletter Fycompa 4 mg filmdragerade tabletter Fycompa 6 mg filmdragerade tabletter Fycompa 8 mg filmdragerade tabletter Fycompa 10 mg filmdragerade tabletter Fycompa 12 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Fycompa 2 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg perampanel. Hjälpämne med känd effekt: Varje 2 mg tablett innehåller 78,5 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Fycompa 4 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 4 mg perampanel. Hjälpämne med känd effekt: Varje 4 mg tablett innehåller 157,0 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Fycompa 6 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 6 mg perampanel. Hjälpämne med känd effekt: Varje 6 mg tablett innehåller 151,0 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Fycompa 8 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 8 mg perampanel. Hjälpämne med känd effekt: Varje 8 mg tablett innehåller 149,0 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Fycompa 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg perampanel. Hjälpämne med känd effekt: Varje 10 mg tablett innehåller 147,0 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Fycompa 12 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 12 mg perampanel. Hjälpämne med känd effekt: Varje 12 mg tablett innehåller 145,0 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) Fycompa 2 mg filmdragerade tabletter Orange, rund, bikonvextablett, märkt med E275 på ena sidan och ”2” på den andra. Fycom Leer el documento completo