País: Unión Europea
Idioma: sueco
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
maravirok
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Antivirala medel för systemisk användning
HIV-infektioner
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
auktoriserad
2007-09-18
94 B. BIPACKSEDEL 95 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CELSENTRI 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CELSENTRI 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CELSENTRI 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CELSENTRI 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER maravirok LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad CELSENTRI är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar CELSENTRI 3. Hur du tar CELSENTRI 4. Eventuella biverkningar 5. Hur CELSENTRI ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CELSENTRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR CELSENTRI innehåller en substans som heter maravirok. Maravirok tillhör en grupp läkemedel som kallas _CCR5-antagonister_ . CELSENTRI fungerar genom att blockera en receptor som kallas CCR5, vilken hiv använder för att komma in i och infektera dina blodceller. CELSENTRI ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA HUMANT IMMUNBRISTVIRUS TYP 1 (HIV-1) HOS VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN FRÅN 2 ÅRS ÅLDER SOM VÄGER MINST 10 KG. CELSENTRI måste tas i kombination med andra läkemedel som också används för att behandla hiv- infektionen. Dessa läkemedel _kallas anti-hiv-läkemedel_ eller _antiretrovirala läkemedel_ . CELSENTRI, som en del av en kombinationsbehandling, minskar mängden virus i din kropp och håller den på en låg nivå. Detta hjälper din kropp att öka mängden CD4-celler i ditt blod. CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för att hjälpa din kropp att bekämpa infektioner. Leer el documento completo
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN CELSENTRI 25 mg filmdragerade tabletter CELSENTRI 75 mg filmdragerade tabletter CELSENTRI 150 mg filmdragerade tabletter CELSENTRI 300 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING CELSENTRI 25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg maravirok Hjälpämne med känd effekt: varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 0,14 mg sojalecitin. CELSENTRI 75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg maravirok Hjälpämne med känd effekt: varje 75 mg filmdragerad tablett innehåller 0,42 mg sojalecitin. CELSENTRI 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg maravirok. Hjälpämne med känd effekt: varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 0,84 mg sojalecitin. CELSENTRI 300 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg maravirok Hjälpämne med känd effekt: varje 300 mg filmdragerad tablett innehåller 1,68 mg sojalecitin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. CELSENTRI 25 mg filmdragerade tabletter Blå, bikonvexa, ovala, filmdragerade tabletter, ungefär 4,6 mm x 8,0 mm stora och präglade med ”MVC 25”. CELSENTRI 75 mg filmdragerade tabletter Blå, bikonvexa, ovala, filmdragerade tabletter, ungefär 6,74 mm x 12,2 mm stora och präglade med ”MVC 75”. CELSENTRI 150 mg filmdragerade tabletter Blå, bikonvexa, ovala, filmdragerade tabletter, ungefär 8,56 mm x 15,5 mm stora och präglade med ”MVC 150”. CELSENTRI 300 mg filmdragerade tabletter Blå, bikonvexa, ovala, filmdragerade tabletter, ungefär 10,5 mm x 19,0 mm stora och präglade med ”MVC 300”. 3 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER CELSENTRI i kombination med andra antiretrovirala läkemedel är indicerat för behandlingserfarna vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder som väger minst 10 kg infekterade med endast hiv-1-virus med CCR5-tropism detekterbart (se avsn Leer el documento completo