País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: myHealthbox
Bovines Rotavirus Stamm TM-91, Serotyp G6P1 (inaktiviert), Bovines Coronavirus Stamm C-197 (inaktiviert) , Escherichia coli Stamm EC/17 (inaktiviert) der F5 (K99) Adhäsine exprimiert
FORTE Healthcare Ltd
QI02AL01
Bovine rotavirus strain TM - 91 , serotype G6P1 ( inactivated) , bovine coronavirus strain C - 197 ( inactivated) , Escherichia
≥ 6,0 log2 (VNT), ≥ 5,0 log2 (HAH), ≥ 44,8 % Inhibition (ELISA)
Emulsion zur Injektion
Zur intramuskulären Anwendung
15 ml (5 Dosen), 90 ml (30 Dosen), 450 ml (150 Dosen)
Verschreibungspflichtig
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Immunologika für Rinder, inaktivierte virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe, bovines Rotavirus + bovines Coronavirus +
Aktive Immunisierung von trächtigen Kühen und Färsen zur Erzeugung einer passiven Immunität bei Kälbern über das Kolostrum/die Milch. Durch die Gabe des Kolostrums geimpfter Muttertiere an Kälber verringert sich - die Schwere des Durchfalls, der durch bovine Rota- und Coronaviren sowie enteropathogene E. coli F5 (K99) verursacht wird, - die Virusausscheidung bei Kälbern, die mit bovinem Rota- oder Coronavirus infiziert sind. Beginn der Immunität: Die passive Immunität beginnt mit der Kolostrum-Fütterung und ist davon abhängig, dass die Kälber nach der Geburt ausreichend Kolostrum erhalten.
Verkehrsfähig
2015-01-01
GEBRAUCHSINFORMATION BOVIGEN SCOUR Emulsion zur Injektion für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: FORTE Healthcare Ltd Cougar Lane Naul Co Dublin Irland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: PHARMAGAL BIO, s. r. o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slowakische Republik Mitvertrieb und örtlicher Vertreter des Zulassungsinhabers: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS BOVIGEN SCOUR Emulsion zur Injektion. Weiße, flüssige Emulsion, die während der Lagerung ein Sediment bilden kann. 3. WIRKSTOFF(E) UND ANDERER BESTANDTEILE Eine Dosis des Impfstoffs (3 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Bovines Rotavirus Stamm TM-91, Serotyp G6P1 (inaktiviert) ≥ 6,0 log 2 (VNT)* Bovines Coronavirus Stamm C-197 (inaktiviert) ≥ 5,0 log 2 (HAH)** _Escherichia coli_ Stamm EC/17 (inaktiviert), der F5 (K99) Adhäsine exprimiert ≥ 44,8 % Inhibition (ELISA)*** *VNT – Virusneutralisationstest (Kaninchenserologie, induziert durch 2/3 einer Dosis des Impfstoffs) **HAH – Hämagglutinationshemmtest (Kaninchenserologie, induziert durch 2/3 einer Dosis des Impfstoffs) ***ELISA –Enzyme-linked immunosorbent assay (Kaninchenserologie, induziert durch 2/3 einer Dosis des Impfstoffs) ADJUVANS: Montanide ISA 206 VG 1,6 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Formaldehyd max. 1,5 mg Thiomersal max. 0,36 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET Aktive Immunisierung von trächtigen Kühen und Färsen zur Erzeugung einer passiven Immunität bei Kälbern über das Kolostrum/die Milch. Durch die Gabe des Kolostrums geimpfter Muttertiere an Kälber verringert sich - die Schwere des Durchfalls, der durch bovine Rota- und Coronaviren sowie enteropathogene _E. coli_ F5 (K99) verursacht wird, - Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS BOVIGEN SCOUR Emulsion zur Injektion für Rinder. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis des Impfstoffs (3 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Bovines Rotavirus Stamm TM-91, Serotyp G6P1 (inaktiviert) ≥ 6,0 log 2 (VNT)* Bovines Coronavirus Stamm C-197 (inaktiviert) ≥ 5,0 log 2 (HAH)** _Escherichia coli_ Stamm EC/17 (inaktiviert), der F5 (K99) Adhäsine exprimiert ≥ 44,8 % Inhibition (ELISA)*** *VNT – Virusneutralisationstest (Kaninchenserologie, induziert durch 2/3 einer Dosis des Impfstoffs) **HAH – Hämagglutinationshemmtest (Kaninchenserologie, induziert durch 2/3 einer Dosis des Impfstoffs) ***ELISA – Enzyme-linked immunosorbent assay (Kaninchenserologie, induziert durch 2/3 einer Dosis des Impfstoffs) ADJUVANS: Montanide ISA 206 VG 1,6 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Formaldehyd max. 1,5 mg Thiomersal max. 0,36 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion. Weiße, flüssige Emulsion, die während der Lagerung ein Sediment bilden kann. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rinder (trächtige Kühe und Färsen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Aktive Immunisierung von trächtigen Kühen und Färsen zur Erzeugung einer passiven Immunität bei Kälbern über das Kolostrum/die Milch. Durch die Gabe des Kolostrums geimpfter Muttertiere an Kälber verringert sich - die Schwere des Durchfalls, der durch bovine Rota- und Coronaviren sowie enteropathogene _E. coli_ F5 (K99) verursacht wird, - die Virusausscheidung bei Kälbern, die mit bovinem Rota- oder Coronavirus infiziert sind. Beginn der Immunität: Die passive Immunität beginnt mit der Kolostrum-Fütterung und ist davon abhängig, dass die Kälber nach der Gebur Leer el documento completo