BOVIGEN SCOUR Emulsion zur Injektion für Rinder

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: myHealthbox

Ingredjent attiv:

Bovines Rotavirus Stamm TM-91, Serotyp G6P1 (inaktiviert), Bovines Coronavirus Stamm C-197 (inaktiviert) , Escherichia coli Stamm EC/17 (inaktiviert) der F5 (K99) Adhäsine exprimiert

Disponibbli minn:

FORTE Healthcare Ltd

Kodiċi ATC:

QI02AL01

INN (Isem Internazzjonali):

Bovine rotavirus strain TM - 91 , serotype G6P1 ( inactivated) , bovine coronavirus strain C - 197 ( inactivated) , Escherichia

Dożaġġ:

≥ 6,0 log2 (VNT), ≥ 5,0 log2 (HAH), ≥ 44,8 % Inhibition (ELISA)

Għamla farmaċewtika:

Emulsion zur Injektion

Rotta amministrattiva:

Zur intramuskulären Anwendung

Unitajiet fil-pakkett:

15 ml (5 Dosen), 90 ml (30 Dosen), 450 ml (150 Dosen)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Verschreibungspflichtig

Manifatturat minn:

Virbac Tierarzneimittel GmbH

Grupp terapewtiku:

Immunologika für Rinder, inaktivierte virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe, bovines Rotavirus + bovines Coronavirus +

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Aktive Immunisierung von trächtigen Kühen und Färsen zur Erzeugung einer passiven Immunität bei Kälbern über das Kolostrum/die Milch. Durch die Gabe des Kolostrums geimpfter Muttertiere an Kälber verringert sich - die Schwere des Durchfalls, der durch bovine Rota- und Coronaviren sowie enteropathogene E. coli F5 (K99) verursacht wird, - die Virusausscheidung bei Kälbern, die mit bovinem Rota- oder Coronavirus infiziert sind. Beginn der Immunität: Die passive Immunität beginnt mit der Kolostrum-Fütterung und ist davon abhängig, dass die Kälber nach der Geburt ausreichend Kolostrum erhalten.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Verkehrsfähig

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION 

BOVIGEN SCOUR  
Emulsion zur Injektion für Rinder 

1.  NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE 
VERANTWORTLICH IST  

Zulassungsinhaber: 
FORTE Healthcare Ltd 
Cougar Lane 
Naul 
Co Dublin 
Irland 

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: 
PHARMAGAL BIO, s. r. o. 
Murgašova 5 
949 01 Nitra 
Slowakische Republik 

Mitvertrieb und örtlicher Vertreter des Zulassungsinhabers: 
Virbac Tierarzneimittel GmbH 
Rögen 20 
23843 Bad Oldesloe 

2. BEZEICHNUNG 
DES 
TIERARZNEIMITTELS 

BOVIGEN SCOUR  
Emulsion zur Injektion. 
Weiße, flüssige Emulsion, die während der Lagerung ein Sediment
bilden kann.  

3. 
WIRKSTOFF(E) UND ANDERER BESTANDTEILE 

Eine Dosis des Impfstoffs (3 ml) enthält: 
WIRKSTOFFE: 
Bovines Rotavirus Stamm TM-91, Serotyp G6P1 (inaktiviert) 
≥ 6,0 log
2 
(VNT)* 
Bovines Coronavirus Stamm C-197 (inaktiviert) 
≥ 5,0 log
2
 (HAH)** 
_Escherichia coli_ Stamm EC/17 (inaktiviert), 
der F5 (K99) Adhäsine exprimiert 
≥ 44,8 % Inhibition (ELISA)*** 

*VNT – Virusneutralisationstest (Kaninchenserologie, induziert
durch 2/3 einer Dosis des Impfstoffs) 
**HAH – Hämagglutinationshemmtest (Kaninchenserologie, induziert
durch 2/3 einer Dosis des 
Impfstoffs) 
***ELISA –Enzyme-linked immunosorbent assay (Kaninchenserologie,
induziert durch 2/3 einer 
Dosis des Impfstoffs) 

ADJUVANS: 
Montanide ISA 206 VG 
1,6 ml 
SONSTIGE BESTANDTEILE: 
Formaldehyd 
max. 1,5 mg 
Thiomersal 
max. 0,36 mg  
4. ANWENDUNGSGEBIET 

Aktive Immunisierung von trächtigen Kühen und Färsen zur
Erzeugung einer passiven Immunität bei 
Kälbern über das Kolostrum/die Milch. Durch die Gabe
des Kolostrums geimpfter Muttertiere an 
Kälber verringert sich  
-  die Schwere des Durchfalls, der durch bovine Rota- und
Coronaviren sowie enteropathogene 
_E. coli_ F5 (K99) verursacht wird, 
- �

Karatteristiċi tal-prodott

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE 

1. BEZEICHNUNG 
DES 
TIERARZNEIMITTELS 

BOVIGEN SCOUR  
Emulsion zur Injektion für Rinder.  

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Eine Dosis des Impfstoffs (3 ml) enthält: 
WIRKSTOFFE: 
Bovines Rotavirus Stamm TM-91, Serotyp G6P1 (inaktiviert) 
≥ 6,0 log
2
 (VNT)* 
Bovines Coronavirus Stamm C-197 (inaktiviert) 
≥ 5,0 log
2
 (HAH)** 
_Escherichia coli_ Stamm EC/17 (inaktiviert), 
der F5 (K99) Adhäsine exprimiert  
≥ 44,8 % Inhibition (ELISA)*** 

*VNT – Virusneutralisationstest (Kaninchenserologie, induziert
durch 2/3 einer Dosis des Impfstoffs) 
**HAH – Hämagglutinationshemmtest (Kaninchenserologie, induziert
durch 2/3 einer Dosis des 
Impfstoffs) 
***ELISA – Enzyme-linked immunosorbent assay (Kaninchenserologie,
induziert durch 2/3 einer 
Dosis des Impfstoffs) 

ADJUVANS: 
Montanide ISA 206 VG 
1,6 ml  

SONSTIGE BESTANDTEILE: 
Formaldehyd 
max. 1,5 mg 
Thiomersal 
max. 0,36 mg 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Emulsion zur Injektion. 
Weiße, flüssige Emulsion, die während der Lagerung ein Sediment
bilden kann.  

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 ZIELTIERARTEN 

Rinder (trächtige Kühe und Färsen) 

4.2 ANWENDUNGSGEBIETE 
UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN 

Aktive Immunisierung von trächtigen Kühen und Färsen zur
Erzeugung einer passiven Immunität bei 
Kälbern über das Kolostrum/die Milch. Durch die Gabe
des Kolostrums geimpfter Muttertiere an 
Kälber verringert sich  
-  die Schwere des Durchfalls, der durch bovine Rota- und
Coronaviren sowie enteropathogene 
_E. coli_ F5 (K99) verursacht wird, 
-  die Virusausscheidung bei Kälbern, die mit bovinem Rota- oder
Coronavirus infiziert sind. 

Beginn der Immunität: Die passive Immunität beginnt mit
der Kolostrum-Fütterung und ist davon 
abhängig, dass die Kälber nach der Gebur