País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Amlodipine besilate, valsartan
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Hipertensión
El tratamiento de la hipertensión esencial. Amlodipino/Valsartán Mylan está indicado en adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia.
Revision: 11
Autorizado
2016-03-22
47 B. PROSPECTO 48 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AMLODIPINO/VALSARTÁN MYLAN 5 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG AMLODIPINO/VALSARTÁN MYLAN 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG AMLODIPINO/VALSARTÁN MYLAN 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG amlodipino/valsartán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amlodipino/Valsartán Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán Mylan 3. Cómo tomar Amlodipino/Valsartán Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amlodipino/Valsartán Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amlodipino/Valsartán Mylan comprimidos contiene dos principios activos llamados amlodipino y valsartán. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada. − Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas de los canales del calcio». Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sanguíneo, lo que evita el estrechamiento de los vasos sanguíneos. − Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas del receptor de la angiotensina II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los vasos sanguíneos se estrechen, elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Eso significa que ambas Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amlodipino/Valsartán Mylan 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG Amlodipino/Valsartán Mylan 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG Amlodipino/Valsartán Mylan 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Amlodipino/Valsartán Mylan 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 80 mg de valsartán. Amlodipino/Valsartán Mylan 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán. Amlodipino/Valsartán Mylan 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Amlodipino/Valsartán Mylan 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película biconvexo, amarillo claro, redondo, de unos 9 mm de diámetro, con la impresión «AV1» en una cara y «M» en la otra cara. Amlodipino/Valsartán Mylan 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película, amarillo, de forma ovalada, de aproximadamente 15,6 × 7,8 mm, biconvexo con la impresión «AV2» en una cara y «M» en la otra cara. Amlodipino/Valsartán Mylan 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película, marrón claro, de forma ovalada, de aproximadamente 15,6 × 7,8 mm, biconvexo con la impresión «AV3» en una cara y «M» en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Amlodipino/Valsartán Mylan está indicado en adultos cuya presión arterial Leer el documento completo