Voncento

Country: European Union

Language: French

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
16-01-2018

Active ingredient:

Facteur VIII de coagulation humain, humain le facteur de von willebrand

Available from:

CSL Behring GmbH

ATC code:

B02BD06

INN (International Name):

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Therapeutic group:

Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics

Therapeutic area:

Hemophilia A; von Willebrand Diseases

Therapeutic indications:

La maladie de Von Willebrand (MVW)la Prophylaxie et le traitement de l'hémorragie ou de saignement chirurgical chez les patients atteints de maladie de von willebrand, lors de la desmopressine (DDAVP) le traitement est inefficace ou contre-indiqué. L'hémophilie A (congénital en facteur VIII de carence)la Prophylaxie et le traitement des saignements chez les patients atteints d'hémophilie A.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Autorisé

Authorization date:

2013-08-12

Patient Information leaflet

                                42
B. NOTICE
43
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VONCENTO 250 UI FVIII/600 UI FVW (5 ML DE SOLVANT) POUDRE ET SOLVANT
POUR SOLUTION
INJECTABLE/PERFUSION
VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (10 ML DE SOLVANT) POUDRE ET SOLVANT
POUR SOLUTION
INJECTABLE/PERFUSION
VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ML DE SOLVANT) POUDRE ET SOLVANT
POUR SOLUTION
INJECTABLE/PERFUSION
VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ML DE SOLVANT) POUDRE ET
SOLVANT POUR SOLUTION
INJECTABLE/PERFUSION
facteur VIII de coagulation Humain
facteur von Willebrand Humain
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
infirmière ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre infirmière ou
à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Voncento et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Voncento
?
3.
Comment utiliser Voncento ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Voncento ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VONCENTO ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le produit est obtenu à partir du plasma humain (la partie liquide du
sang) et contient les substances
actives facteur VIII (FVIII) de coagulation humain et facteur von
Willebrand humain (FVW).
Voncento est utilisé dans toutes les classes d'âge afin de prévenir
ou stopper les saignements causés
par l’absence du FVW dans la maladie de von Willebrand (MVW) et
l'ab
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Voncento 250 UI FVIII/ 600 UI FVW (5ml de solvant) poudre et solvant
pour solution
injectable/perfusion
Voncento 500 UI FVIII/ 1200 UI FVW (10 ml solvant) poudre et solvant
pour solution
injectable/perfusion
Voncento 500 UI FVIII/ 1200 UI FVW (5 ml solvant) poudre et solvant
pour solution
injectable/perfusion
Voncento 1000 UI FVIII/ 2400 UI FVW (10 ml solvant) poudre et solvant
pour solution
injectable/perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Voncento 250 UI/ 600 UI FVW poudre et solvant pour solution
injectable/perfusion
Un flacon de poudre contient nominativement :
- 250 UI

de facteur VIII de coagulation humain
**
(FVIII).
- 600 UI
***
de facteur von Willebrand humain
**
(FVW).
Après reconstitution avec les 5 ml d’eau pour préparations
injectables fournis, la solution contient 50
UI/ml de FVIII et 120 UI/ml de FVW.
Voncento 500 UI FVIII/ 1200 UI FVW poudre et solvant pour solution
injectable/perfusion
Un flacon de poudre contient nominativement :
- 500 UI* de facteur VIII de coagulation humain** (FVIII).
- 1200 UI*** de facteur von Willebrand humain** (FVW).
Après reconstitution avec les 10 ml d’eau pour préparations
injectables fournis, la solution contient 50
UI/ml de FVIII et 120 UI/ml de FVW.
Voncento 500 UI FVIII/ 1200 UI FVW poudre et solvant pour solution
injectable/perfusion
Un flacon de poudre contient nominativement :
- 500 UI* de facteur VIII de coagulation humain** (FVIII).
- 1200 UI*** de facteur von Willebrand humain** (FVW).
Après reconstitution avec les 5 ml d’eau pour préparations
injectables fournis, la solution contient 100
UI/ml de FVIII et 240 UI/ml de FVW.
Voncento 1000 UI FVIII/ 2400 UI FVW poudre et solvant pour solution
injectable/perfusion
Un flacon de poudre contient nominativement :
- 1000 UI* de facteur VIII de coagulation humain** (FVIII).
- 2400 UI*** de facteur von Willebrand humain** (FVW).
Après reconstitution avec les 10 ml d’eau pour préparations
injectables 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Facteur VIII de coagulation humain, humain le facteur de von willebrand

Facteur VIII de coagulation humain, humain le facteur de von willebrand

ATC code B02BD06

B02BD06

Marketed by CSL Behring GmbH

CSL Behring GmbH

INN (International Name) human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-05-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-05-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 16-01-2018

Search alerts related to this product

Alerts Voncento Facteur VIII coagulation humain, human factor willebrand

Voncento Facteur VIII coagulation humain, human factor willebrand

View documents history

Documents history Documents history

Voncento