Virbagen Omega

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

ανασυνδυασμένη ωμέγα ιντερφερόνη αιλουροειδούς προέλευσης

Available from:

Virbac S.A.

ATC code:

QL03AB

INN (International Name):

interferon (omega)

Therapeutic group:

Dogs; Cats

Therapeutic area:

Ανοσοδιεγερτικά,

Therapeutic indications:

DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Στις γάτες που μολύνθηκαν από το FIV, η θνησιμότητα ήταν χαμηλή (5%) και δεν επηρεάστηκε από τη θεραπεία.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2001-11-05

Patient Information leaflet

27
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
28
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
V
IRBAGEN
O
MEGA
5 MU
ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ
V
IRBAGEN
O
MEGA
10 MU
ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων
VIRBAC
1ere Avenue - 2065 m – L.I.D.
06516 CARROS
FRANCE
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
V
IRBAGEN
O
MEGA
5
MU
για σκύλους και γάτες
V
IRBAGEN
O
MEGA
10
MU
για σκύλους και γάτες
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Λυοφιλοποιημένο προϊόν:
Συσκευασία 5 MU:
Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από
γάτα
5 MU*
Συσκευασία 10 MU:
Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από
γάτα
10 MU*
*MU: Εκατομμύρια Μονάδες
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου
1 ml
Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά
σφαιρίδια
Διαλύτης: άχρωμο υγρό.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Σκύλοι:
Μείωση θνησιμότητας και κλινικών
σημείων της παρβοϊώσεως (εντερική
μορφή) σε σκύλους από
ηλικίας ενός μηνός.
Γάτες:
Θεραπεία για γάτες που έχουν
προσβληθεί από FeLV και/ή FI

Summary of Product characteristics

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
V
IRBAGEN
O
MEGA
5
MU
για σκύλους και γάτες
V
IRBAGEN
O
MEGA
10
MU
για σκύλους και γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Λυοφιλοποιημένο προϊόν:
Συσκευασία 5 MU:
Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από
γάτα
5 MU*
Συσκευασία 10 MU:
Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από
γάτα
10 MU*
*MU: Εκατομμύρια Μονάδες
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου
1 ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο προϊόν και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα.
Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά
σφαιρίδια.
Διαλύτης: άχρωμο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
Γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι:
Μείωση θνησιμότητας και κλινικών
σημείων της παρβοϊώσεως (εντερική
μορφή) σε σκύλους από
ηλικίας ενός μηνός.
Γάτες:
Θεραπεία για γάτες που έχουν
προσβληθεί από FeLV και/ή FIV, σε μη τελικά
κλινικά στάδια, από
ηλικίας 9 εβδομάδων. Σε μελέτη που
πραγματοποιήθηκε, παρατηρήθηκε ότι
υπήρξε:
- μείωση κλινικών συμπτωμάτων κατά τη
συμπτωματική φ