Vectra 3D
Country: European Union
Language: Swedish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
21-02-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
21-02-2022
Public Assessment Report
(PAR)
20-06-2019
Active ingredient:
dinotefuran, pyriproxifen, permetrin
Available from:
Ceva Sante Animale
ATC code:
QP53AC54
INN (International Name):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Therapeutic group:
Hundar
Therapeutic area:
permetrin, kombinationer
Therapeutic indications:
Förebyggande och behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis). Behandling och förebyggande av fästing angrepp (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Förebyggande av bitande från sandflugor (Phlebotomus perniciosus), myggor (Culex pipiens, Aedes aegypti) och stabil flugor (Stomoxys calcitrans). Behandling av mygga (Aedes aegypti) och stabil flyga (Stomoxys calcitrans) angrepp.
Product summary:
Revision: 7
Authorization status:
auktoriserad
Authorization date:
2013-12-04
Patient Information leaflet
18
B. BIPACKSEDEL
19
BIPACKSEDEL
VECTRA 3D SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND, 1,5-4 KG
VECTRA 3D SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND, > 4-10 KG
VECTRA 3D SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND, > 10-25 KG
VECTRA 3D SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND, > 25-40 KG
VECTRA 3D SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND, ÖVER 40 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrike
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vectra 3D spot-on lösning för hund, 1,5-4 kg
Vectra 3D spot-on lösning för hund, > 4-10 kg
Vectra 3D spot-on lösning för hund, > 10-25 kg
Vectra 3D spot-on lösning för hund, > 25-40 kg
Vectra 3D spot-on lösning för hund, över 40 kg
dinotefuran/pyriproxyfen/permetrin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproxyfen och 397
mg permetrin
Varje spot-on applikator ger:
Hundens vikt (kg)
Färg på
applikatorns
kapsyl
Volym
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
För hund 1,5–4 kg
Gul
0,8
44
3,9
317
För hund > 4–10 kg
Grönblå
1,6
87
7,7
635
För hund > 10–25 kg
Blå
3,6
196
17,4
1429
För hund > 25–40 kg
Lila
4,7
256
22,7
1865
För hund över 40 kg
Röd
8,0
436
38,7
3175
Läkemedlet är en svagt gul spot-on lösning, förpackad i endos
spot-on applikatorer.
20
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Loppor:
Detta läkemedel avdödar loppor på angripna djur och förebygger
ytterligare loppangrepp i en månad.
Det är effektivt mot följande lopparter på hund:
_Ctenocephalides canis_
och
_Ctenocephalides felis._
Detta läkemedel förebygger också förökning av loppor i två
månader efter behandl
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vectra 3D spot-on lösning för hund, 1,5-4 kg
Vectra 3D spot-on lösning för hund, >4-10 kg
Vectra 3D spot-on lösning för hund, >10-25 kg
Vectra 3D spot-on lösning för hund, >25-40 kg
Vectra 3D spot-on lösning för hund, >40 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Varje ml innehåller 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproxyfen och 397
mg permetrin
Varje spot-on applikator ger:
Hundens vikt (kg)
Färg på
applikatorns
kapsyl
Volym
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permetrin
(mg)
För hund 1,5–4 kg
Gul
0,8
44
3,9
317
För hund > 4–10 kg
Grönblå
1,6
87
7,7
635
För hund >10–25 kg
Blå
3,6
196
17,4
1429
För hund >25–40 kg
Lila
4,7
256
22,7
1865
För hund > 40 kg
Röd
8,0
436
38,7
3175
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning.
Svagt gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Loppor:
Behandling och förebyggande av loppangrepp (
_Ctenocephalides felis _
och
_Ctenocephalides _
_canis)_
. Behandlingen förebygger angrepp av loppor i en månad.
Förökningen av loppor förebyggs i två
månader efter applicering genom att hindra äggkläckning (ovicid
aktivitet) samt genom att hindra att
vuxna loppor utvecklas ur ägg som lagts av vuxna loppor (larvicid
aktivitet).
Fästingar:
Läkemedlet har kvarstående acaricid och repellerande effekt mot
angrepp av fästingar (
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
och
_Ixodes ricinus_
i en månad och
_Dermacentor reticulates _
i upp till tre veckor).
3
Om fästingar finns på djuret när läkemedlet appliceras, kommer
eventuellt inte dessa fästingar att
avdödas under de första 48 timmarna, men de kommer att avdödas inom
en vecka. För att ta bort
fästingar rekommenderas att använda lämplig fästingborttagare.
Sandmyggor, myggor och stickflugor:
Behandling ger kvarstående repellerande (anti-blodsugande) effekt.
Stick från sandmyggor
(
_Phlebot
Read the complete document
