Vargatef

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-01-2015

Active ingredient:

nintedanibas

Available from:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC code:

L01XE3

INN (International Name):

nintedanib

Therapeutic group:

Antinavikiniai vaistai

Therapeutic area:

Karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas

Therapeutic indications:

Vargatef skiriamas kartu su docetakseliu suaugusiems pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu, metastazavusiu ar vietiškai nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (NSLPV) gydymo, naviko adenokarcinoma po pirmos eilės chemoterapijos.

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2014-11-21

Patient Information leaflet

                                36
B. PAKUOTĖS LAPELIS
37
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VARGATEF 100 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
nintedanibas (_nintedanibum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vargatef ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vargatef
3.
Kaip vartoti Vargatef
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vargatef
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VARGATEF IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vargatef kapsulių veiklioji medžiaga yra nintedanibas. Nintedanibas
slopina grupės baltymų,
dalyvaujančių naujų kraujagyslių susidaryme ir augime, aktyvumą.
Šios kraujagyslės reikalingos vėžio
ląstelėms, kad jas aprūpintų maistu ir deguonimi. Slopindamas
šių baltymų aktyvumą, nintedanibas
gali slopinti vėžinių ląstelių augimą ir plitimą.
Šis vaistas vartojamas derinant su kitu vaistu nuo vėžio
docetakseliu, gydyti nesmulkialąstelinį plaučių
vėžį (NSPV), kuris yra ypatinga plaučių vėžio ligos rūšis.
Vaistas skirtas tam tikro tipo NSPV
(_adenokarcinoma_) sergantiems suaugusiems pacientams, kurie vieną
kartą jau buvo gydyti kitu vaistu
nuo šio vėžio, bet kurių navikas vėl pradėjo augti, gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VARGATEF
VARGATEF VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija nintedanibui, arachisui ar sojai arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydy
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vargatef 100 mg minkštosios kapsulės
Vargatef 150 mg minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vargatef 100 mg minkštosios kapsulės
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 100 mg nintedanibo
(_nintedanibum_) (esilato pavidalu).
_Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas_
Kiekvienoje kapsulėje yra 1,2 mg sojų lecitino.
Vargatef 150 mg minkštosios kapsulės
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 150 mg nintedanibo
(_nintedanibum_) (esilato pavidalu).
_Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas_
Kiekvienoje kapsulėje yra 1,8 mg sojų lecitino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė (kapsulė).
Vargatef 100 mg minkštosios kapsulės
Persiko spalvos, matinės, pailgos, minkštos želatinos kapsulės,
kurių vienoje pusėje įspaustas juodos
spalvos _Boehringer Ingelheim_ kompanijos simbolis ir skaičius
„100“.
Vargatef 150 mg minkštosios kapsulės
Rudos spalvos, matinės, pailgos, minkštos želatinos kapsulės,
kurių vienoje pusėje įspaustas juodos
spalvos _Boehringer Ingelheim_ kompanijos simbolis ir skaičius
„150“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vargatef derinyje su docetakseliu skirtas lokaliai progresavusiu,
metastaziniu ar lokaliai recidyviniu
nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSPV), kurio histologinis
naviko tipas - adenokarcinoma,
sergantiems suaugusiems pacientams gydyti po pirmaeilės
chemoterapijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą Vargatef turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis
gydymo priešvėžiniais vaistiniais
preparatais patirties.
Dozavimas
Rekomenduojama vienkartinė nintedanibo dozė yra 200 mg. Ji vartojama
du kartus per parą, maždaug
kas 12 valandų nuo 2 iki 21 dienos įprastinio 21 dienos gydymo
docetakseliu ciklo metu.
Vargatef negalima vartoti tą pačią parą, kurią taikoma
chemoterapija docetakseliu (= 1 dieną).
Jei nintedanibo dozė praleidžiam
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient nintedanibas

nintedanibas

ATC code L01XE3

L01XE3

Marketed by Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (International Name) nintedanib

nintedanib

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-11-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-11-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-01-2015

Search alerts related to this product

Alerts Vargatef nintedanibas

Vargatef nintedanibas

View documents history

Documents history Documents history

Vargatef