Country: European Union
Language: Dutch
Source: EMA (European Medicines Agency)
trinatriummangafodipir
GE Healthcare AS
V08CA05
mangafodipir
Contrast media
Magnetic Resonance Imaging
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Contrastvloeistof voor diagnostische MRI (magnetic resonance imaging) voor de detectie van laesies van de lever vermoed het gevolg te zijn van gemetastaseerde ziekte of hepatocellulaire carcinomen. Als een aanvulling op de MRI om te helpen bij het onderzoek van focale letsels van de pancreas.
Revision: 9
teruggetrokken
1997-05-22
Geneesmiddel niet langer geregistreerd European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged EMEA/H/C/137 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TESLASCAN EPAR-SAMENVATTING VOOR HET PUBLIEK _Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR). _ _Doel _ _ervan _ _is _ _uit _ _te _ _leggen _ _hoe _ _de _ _op _ _studies _ _gebaseerde _ _beoordeling _ _van _ _het _ _Comité _ _voor _ _geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de _ _gebruiksvoorwaarden._ _Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem _ _contact op met uw arts of apotheker, als _ _u _ _meer _ _informatie _ _nodig _ _heeft _ _over _ _uw _ _aandoening _ _of _ _behandeling. _ _De _ _wetenschappelijke _ _discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR _ _opgenomen._ WAT IS TESLASCAN?_ _ TESLASCAN is een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) die de werkzame stof mangafodipirtrinatrium bevat. WANNEER WORDT TESLASCAN VOORGESCHREVEN? TESLASCAN is bedoeld voor diagnostisch gebruik. TESLASCAN wordt gebruikt bij patiënten bij wie magnetische kernspinresonantie (MRI) wordt uitgevoerd om laesies (beschadigd weefsel) in de lever op te sporen die veroorzaakt kunnen zijn door leverkanker of kanker die zich vanuit andere delen van het lichaam naar de lever heeft uitgezaaid. TESLASCAN is een 'contrastmiddel' dat wordt gebruikt om een duidelijkere scan te verkrijgen. TESLASCAN kan ook bij MRI worden gebruikt om laesies van de alvleesklier te onderzoeken. Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. HOE WORDT TESLASCAN GEBRUIKT? TESLASCAN wordt toegediend als een enkelvoudige intraveneuze infusie in een dosis van 0,5 ml per kilogram lichaa Read the complete document
Geneesmiddel niet langer geregistreerd European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged EMEA/H/C/137 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TESLASCAN EPAR-SAMENVATTING VOOR HET PUBLIEK _Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR). _ _Doel _ _ervan _ _is _ _uit _ _te _ _leggen _ _hoe _ _de _ _op _ _studies _ _gebaseerde _ _beoordeling _ _van _ _het _ _Comité _ _voor _ _geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de _ _gebruiksvoorwaarden._ _Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem _ _contact op met uw arts of apotheker, als _ _u _ _meer _ _informatie _ _nodig _ _heeft _ _over _ _uw _ _aandoening _ _of _ _behandeling. _ _De _ _wetenschappelijke _ _discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR _ _opgenomen._ WAT IS TESLASCAN?_ _ TESLASCAN is een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) die de werkzame stof mangafodipirtrinatrium bevat. WANNEER WORDT TESLASCAN VOORGESCHREVEN? TESLASCAN is bedoeld voor diagnostisch gebruik. TESLASCAN wordt gebruikt bij patiënten bij wie magnetische kernspinresonantie (MRI) wordt uitgevoerd om laesies (beschadigd weefsel) in de lever op te sporen die veroorzaakt kunnen zijn door leverkanker of kanker die zich vanuit andere delen van het lichaam naar de lever heeft uitgezaaid. TESLASCAN is een 'contrastmiddel' dat wordt gebruikt om een duidelijkere scan te verkrijgen. TESLASCAN kan ook bij MRI worden gebruikt om laesies van de alvleesklier te onderzoeken. Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. HOE WORDT TESLASCAN GEBRUIKT? TESLASCAN wordt toegediend als een enkelvoudige intraveneuze infusie in een dosis van 0,5 ml per kilogram lichaa Read the complete document