TAZEPEN (4+0,5)G/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM SODIUM

Available from:

ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΑΕ (0000005468) Τραπεζούντος 17 & Α. Παπανδρέου,, 151 27, Μελίσσια Αττικής, 151 27

ATC code:

J01CR05

INN (International Name):

PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM SODIUM

Dosage:

(4+0,5)G/VIAL

Pharmaceutical form:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Composition:

0059703843 PIPERACILLIN SODIUM 4.170000 G; 0089785842 TAZOBACTAM SODIUM 0.536600 G

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Therapeutic area:

PIPERACILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ; Συσκευασίες: 2802714002015 01 ΒΤ x 1 VIAL 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.37

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TAZEPEN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει Piperacillin 2g + Tazobactam 0,25 ή Piperacillin 4g + Tazobactam 0,5g.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tazepen ενδείκνυται σε:
-  _ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΕΦΉΒΟΥΣ 12 ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΆΝΩ_: για τη θεραπεία των παρακάτω συστηματικών και/ή 
τοπικών   μικροβιακών   λοιμώξεων,   στις   οποίες   έχει   διαπιστωθεί   ή   πιθανολογείται   η   παρουσία 
ευαίσθητων μικροοργανισμών:
1. Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος.
2. Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (επιπεπλεγμένες ή μη).
3. Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
4. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
5. Μικροβιακή σηψαιμία.
6. Μικροβιακές λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς σε συνδυασμό με αμινογλυκοσίδες.
7.   Πολυμικροβιακές   λοιμώξεις.   Το  Tazepen  ενδείκνυται   στις   πολυμικροβιακές   λοιμώξεις 
συμπεριλαμβανομένων   και   εκείνων   που   υπάρχει   υποψία   παρουσίας   αερόβιων   και   αναερόβιων 

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TAZEPEN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει Piperacillin 2g + Tazobactam 0,25 ή Piperacillin 4g + Tazobactam 0,5g.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tazepen ενδείκνυται σε:
-  _ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΕΦΉΒΟΥΣ 12 ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΆΝΩ_: για τη θεραπεία των παρακάτω συστηματικών και/ή 
τοπικών   μικροβιακών   λοιμώξεων,   στις   οποίες   έχει   διαπιστωθεί   ή   πιθανολογείται   η   παρουσία 
ευαίσθητων μικροοργανισμών:
1. Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος.
2. Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (επιπεπλεγμένες ή μη).
3. Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
4. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
5. Μικροβιακή σηψαιμία.
6. Μικροβιακές λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς σε συνδυασμό με αμινογλυκοσίδες.
7.   Πολυμικροβιακές   λοιμώξεις.   Το  Tazepen  ενδείκνυται   στις   πολυμικροβιακές   λοιμώξεις 
συμπεριλαμβανομένων   και   εκείνων   που   υπάρχει   υποψία   παρουσίας   αερόβιων   και   αν