TAZEPEN (4+0,5)G/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
23-04-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
23-04-2024

מרכיב פעיל:

PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM SODIUM

זמין מ:

ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΑΕ (0000005468) Τραπεζούντος 17 & Α. Παπανδρέου,, 151 27, Μελίσσια Αττικής, 151 27

קוד ATC:

J01CR05

INN (שם בינלאומי):

PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM SODIUM

כמות:

(4+0,5)G/VIAL

טופס פרצבטיות:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

הרכב:

0059703843 PIPERACILLIN SODIUM 4.170000 G; 0089785842 TAZOBACTAM SODIUM 0.536600 G

מסלול נתינה (של תרופות):

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

איזור תרפויטי:

PIPERACILLIN AND ENZYME INHIBITOR

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ; Συσκευασίες: 2802714002015 01 ΒΤ x 1 VIAL 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.37

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

עלון מידע

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TAZEPEN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει Piperacillin 2g + Tazobactam 0,25 ή Piperacillin 4g + Tazobactam 0,5g.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tazepen ενδείκνυται σε:
-  _ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΕΦΉΒΟΥΣ 12 ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΆΝΩ_: για τη θεραπεία των παρακάτω συστηματικών και/ή 
τοπικών   μικροβιακών   λοιμώξεων,   στις   οποίες   έχει   διαπιστωθεί   ή   πιθανολογείται   η   παρουσία 
ευαίσθητων μικροοργανισμών:
1. Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος.
2. Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (επιπεπλεγμένες ή μη).
3. Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
4. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
5. Μικροβιακή σηψαιμία.
6. Μικροβιακές λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς σε συνδυασμό με αμινογλυκοσίδες.
7.   Πολυμικροβιακές   λοιμώξεις.   Το  Tazepen  ενδείκνυται   στις   πολυμικροβιακές   λοιμώξεις 
συμπεριλαμβανομένων   και   εκείνων   που   υπάρχει   υποψία   παρουσίας   αερόβιων   και   αναερόβιων 

                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TAZEPEN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει Piperacillin 2g + Tazobactam 0,25 ή Piperacillin 4g + Tazobactam 0,5g.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tazepen ενδείκνυται σε:
-  _ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΕΦΉΒΟΥΣ 12 ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΆΝΩ_: για τη θεραπεία των παρακάτω συστηματικών και/ή 
τοπικών   μικροβιακών   λοιμώξεων,   στις   οποίες   έχει   διαπιστωθεί   ή   πιθανολογείται   η   παρουσία 
ευαίσθητων μικροοργανισμών:
1. Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος.
2. Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (επιπεπλεγμένες ή μη).
3. Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
4. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
5. Μικροβιακή σηψαιμία.
6. Μικροβιακές λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς σε συνδυασμό με αμινογλυκοσίδες.
7.   Πολυμικροβιακές   λοιμώξεις.   Το  Tazepen  ενδείκνυται   στις   πολυμικροβιακές   λοιμώξεις 
συμπεριλαμβανομένων   και   εκείνων   που   υπάρχει   υποψία   παρουσίας   αερόβιων   και   αν
                                
                                קרא את המסמך השלם