Suramox 500 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Amoksicilīna trihidrāts

Available from:

Virbac S.A., Francija

ATC code:

QJ01CA04

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate

Dosage:

500 mg/g

Pharmaceutical form:

pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Prescription type:

Recepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

FC France SAS, Francija

Therapeutic group:

cūkas

Product summary:

V/NRP/08/1716-01 - 500 mg/g - Burciņa, 50 g - [PDF]; V/NRP/08/1716-02 - 500 mg/g - Burciņa, 100 g - [PDF]; V/NRP/08/1716-03 - 500 mg/g - Burciņa, 200 g - [PDF]; V/NRP/08/1716-04 - 500 mg/g - Burciņa, 500 g - [PDF]; V/NRP/08/1716-05 - 500 mg/g - Burciņa, 1000 g - [PDF]; V/NRP/08/1716-06 - 500 mg/g - muciņa, 1500 g - [PDF]; V/NRP/08/1716-07 - 500 mg/g - muciņa, 3000 g - [PDF]; V/NRP/08/1716-08 - 500 mg/ml - Maisiņš, 500 g - -; V/NRP/08/1716-09 - 500 mg/g - Maisiņš, 1000 g - -; V/NRP/08/1716-10 - 500 mg/g - Maisiņš, 2000 g - -; V/NRP/08/1716-11 - 500 mg/g - Maisiņš, 3000 g - -

Authorization status:

Nav pieejams

Authorization date:

2012-10-16

Patient Information leaflet

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/08/1716
SURAMOX 500 MG/G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI CŪKĀM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Virbac S.A.
1ere Avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
FC France SAS
8-10 Rue des Aulnaies
95420 Magny en Vexin
Francija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SURAMOX 500 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai cūkām
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 g pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Amoksicilīns (amoksicilīna trihidrāta formā) 500 mg
PALĪGVIELAS:
Glicīna nātrija sāls, nātrija karbonāts, silīcija dioksīds,
koloidālais, bezūdens; vanilīns, nātrija heksametafosfāts.
Gandrīz balts vai balts, nedaudz graudains pulveris.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Cūkām pret amoksicilīnu jutīgu _Actinobacillus pleuropneumoniae_
izraisītas pleiropneimonijas ārstēšanai.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar zināmu pastiprinātu jutību pret
penicilīniem vai citām ß-laktāma grupas antibiotikām.
Nelietot dzīvniekiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem,
tostarp anūriju un oligūriju.
Nelietot ß-laktamāzi sintezējošu baktēriju klātbūtne.
Nelietot zaķveidīgo kārtas dzīvniekiem un grauzējiem, piemēram,
trušiem, jūrascūciņām, kāmjiem un smilšu pelēm.
Nelietot atgremotājdzīvniekiem un zirgiem.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Penicilīnu un cefalosporīnu lietošana var izraisīt pastiprinātas
jutības reakcijas. Dažkārt alerģiskās reakcijas pret šīm
vielām var būt smagas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Iekšķ�

Summary of Product characteristics

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/08/1716
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SURAMOX 500 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Amoksicilīns (amoksicilīna trihidrāta formā) 500 mg
PALĪGVIELA:
Vanilīns 0,01 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Gandrīz balts vai balts, nedaudz graudains pulveris.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūkām pret amoksicilīnu jutīgu _Actinobacillus pleuropneumoniae_
izraisītas pleiropneimonijas ārstēšanai.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar zināmu pastiprinātu jutību pret
penicilīniem vai citām ß-laktāma grupas antibiotikām. Nelietot dzīvniekiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem,
tostarp anūriju un oligūriju. Nelietot ß-laktamāzi sintezējošu baktēriju klātbūtnē.
Nelietot zaķveidīgo kārtas dzīvniekiem un grauzējiem, piemēram,
trušiem, jūrascūciņām, kāmjiem un smilšu pelēm.
Nelietot atgremotājdzīvniekiem un zirgiem.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Slimiem dzīvniekiem var būt traucēta zāļu uzņemšana. Ja slimie
dzīvnieki nepietiekamā daudzumā uzņem barību vai ūdeni, tie
jāārstē parenterāli.
Lietot, tikai pamatojoties uz mikroorganismu jutības testa
rezultātiem. Ja tas nav iespējams, ārstēšana jābalsta uz
informāciju par vietējo epidemioloģisko situāciju attiecībā uz
mērķa baktēriju jutību. Lietojot šīs zāles, neievērojot zāļu aprakstā iekļautos
norādījumus, var palielināties pret amoksicilīnu rezistento
baktēriju pārsvars un iespējamās krusteniskās rezistences dēl,
var pavājināties ārstēšanas efektivitāte, lietojot citus
ß-l