Starlix

Country: European Union

Language: French

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

natéglinide

Available from:

Novartis Europharm Limited

ATC code:

A10BX03

INN (International Name):

nateglinide

Therapeutic group:

Les médicaments utilisés dans le diabète

Therapeutic area:

Diabète sucré, type 2

Therapeutic indications:

Le natéglinide est indiqué pour le traitement combiné avec la metformine chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés malgré une dose maximale tolérée de metformine seule.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Retiré

Authorization date:

2001-04-03

Patient Information leaflet

30
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
31
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
STARLIX 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
STARLIX 120 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
STARLIX 180 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
natéglinide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Starlix et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Starlix
3.
Comment prendre Starlix
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Starlix
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE STARLIX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
QU’EST-CE QUE STARLIX
La substance active de Starlix, natéglinide, appartient à une classe
de médicaments appelés
antidiabétiques oraux.
Starlix est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de
diabète de type 2. Il aide à contrôler le taux
de sucre dans le sang. Votre médecin vous prescrira Starlix en
association avec de la metformine, si
vous êtes insuffisamment contrôlé(e) malgré une dose de metformine
maximale tolérée.
COMMENT STARLIX AGIT
L'insuline est une substance produite dans le corps par le pancréas,
qui permet d'abaisser la quantité de
sucre dans le sang, en particulier après les repas. Si vous avez un
diabète de type 2, votre organisme ne
secrète pas d’insu

Summary of Product characteristics

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
STARLIX 60 mg, comprimés pelliculés
STARLIX 120 mg, comprimés pelliculés
STARLIX 180 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
STARLIX 60 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de natéglinide.
_Excipient à effet notoire _
Lactose monohydraté : 141,5 mg par comprimé.
STARLIX 120 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg de natéglinide.
_Excipient à effet notoire _
Lactose monohydraté : 283 mg par comprimé.
STARLIX 180 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de natéglinide.
_Excipient à effet notoire _
Lactose monohydraté : 214 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
STARLIX 60 mg, comprimés pelliculés
Comprimés de 60 mg, ronds, roses, à bords biseautés, portant les
inscriptions « STARLIX » sur une
face et « 60 » sur l'autre.
STARLIX 120 mg, comprimés pelliculés
Comprimés de 120 mg, de forme ovale, jaunes, portant les inscriptions
« STARLIX » sur une face et
« 120 » sur l'autre.
STARLIX 180 mg, comprimés pelliculés
Comprimés de 180 mg, de forme ovale, rouges, portant les inscriptions
« STARLIX » sur une face et
« 180 » sur l'autre.
Ce médicament n'est plus autorisé
3
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le natéglinide est indiqué en association avec la metformine chez
les patients présentant un diabète de
type 2 insuffisamment contrôlé par la dose maximale tolérée de
metformine en monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes _
Le natéglinide doit être pris 1 à 30 minutes avant les repas (en
général le petit-déjeuner, le repas du
midi et le repas du soir).
La posologie de natéglinide doit être déterminée par le médecin
en fonction des besoins du patient.
La dose initiale recommandée est d