Sildenafil ratiopharm

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

sildenafil

Available from:

Ratiopharm GmbH

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Therapeutic group:

Urologika

Therapeutic area:

Erektilná dysfunkcia

Therapeutic indications:

Liečba mužov s erektilnou dysfunkciou, ktorou je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú pre uspokojivé sexuálne správanie. Aby bol sildenafil účinný, vyžaduje sa sexuálna stimulácia.

Product summary:

Revision: 19

Authorization status:

oprávnený

Authorization date:

2009-12-23

Patient Information leaflet

29
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
30
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
sildenafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sildenafil ratiopharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil ratiopharm
3.
Ako užívať Sildenafil ratiopharm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sildenafil ratiopharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SILDENAFIL RATIOPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE SILDENAFIL RATIOPHARM
Sildenafil ratiopharm obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do
skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Tento liek umožňuje
dostatočne predĺžiť čas erekcie, aby ste
mohli uspokojivo ukončiť sexuálnu aktivitu. Znižuje účinok
prirodzenej látky vo vašom organizme,
ktorá spôsobuje ústup erekcií. Sildenafil ratiopharm bude
účinkovať iba vtedy, keď ste sexuálne
stimulovaný.
NA ČO SA SILDENAFIL RATIOPHARM POUŽÍVA
Sildenafil ratiopharm je určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u
dospelých mužov, ktorá sa niekedy
nazýva aj impotencia. Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo
udržať primeranú tvrdosť, erekciu
pohlavného údu, ktorá j

Summary of Product characteristics

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obalené tablety
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obalené tablety
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje sildenafiliumcitrát
zodpovedajúci 25 mg sildenafilu.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje sildenafiliumcitrát
zodpovedajúci 50 mg sildenafilu.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje sildenafiliumcitrát
zodpovedajúci 100 mg sildenafilu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obalené tablety
Biele až sivobiele, podlhovasté, filmom obalené tablety s hranou.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obalené tablety
Biele až sivobiele, podlhovasté, filmom obalené tablety s hranou a
deliacou ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obalené tablety
Biele až sivobiele, podlhovasté, filmom obalené tablety s hranou a
deliacou ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sildenafil ratiopharm je indikovaný u dospelých mužov na liečbu
erektilnej dysfunkcie, čo je
neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na
vykonanie uspokojivého
pohlavného styku.
Aby bol sildenafil účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_Dávkovanie_
_Použitie u dospelých _
Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1
hodinu pred sexuálnou aktivitou. Podľa
účinnosti a znášanlivosti sa môže dávka zvýšiť na 100 mg
alebo znížiť na 25 mg. Maximálna
odporúčaná dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia
dávkovania je jeden